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普洛藥業(yè)：注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

發(fā)布日期：2021-06-11 瀏覽次數(shù)：516

6月11日，普洛藥業(yè)稱，其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β -內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性增強(qiáng)，與其他第三代頭孢菌素相比，對銅綠假單胞菌作用最強(qiáng)，常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶為2020 版國家醫(yī)保乙類品種及 2018 年版國家基藥目錄品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢他啶注射劑 2019 年和 2020 年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售總額分別為 58.55 億元和 52.39 億元。

注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中采購目錄品種，公司該產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評價的通過，標(biāo)志著公司獲得了參與集采申報的資格。根據(jù)國家相關(guān)政本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。策規(guī)定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

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