數(shù)字療法（DTx）正成為近年來全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的寵兒。

數(shù)據(jù)顯示，到2021年，有近30個(gè)DTx產(chǎn)品獲得了FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)在數(shù)字療法領(lǐng)域也有新突破。近日，經(jīng)國(guó)際數(shù)字療法聯(lián)盟（Digital Therapeutics Alliance, DTA）學(xué)術(shù)委員會(huì)評(píng)審，包括妙健康、微脈和數(shù)愈醫(yī)療等企業(yè)正式通過學(xué)術(shù)答辯，成為國(guó)內(nèi)首批獲得DTA認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)，這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)數(shù)字療法領(lǐng)域的發(fā)展邁出了關(guān)鍵一步，同時(shí)也表明，國(guó)際數(shù)字療法行業(yè)開始對(duì)國(guó)內(nèi)數(shù)字療法平臺(tái)的商業(yè)模式、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)能力等多方位的認(rèn)可。

然而，與國(guó)際市場(chǎng)上數(shù)字療法的風(fēng)生水起相比，中國(guó)的數(shù)字療法還處于起步階段。妙健康高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官羅曉斌告訴健康界，中國(guó)企業(yè)加入DTA，意味著可以加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外在數(shù)字療法領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)交流，為行業(yè)發(fā)展和政策完善提供借鑒。

加入DTA有什么用？

首批被DTA認(rèn)證并正式加入成為會(huì)員的中國(guó)數(shù)字健康企業(yè)，憑借什么獲得了DTA的認(rèn)可？

“首先，我們所做的數(shù)字療法產(chǎn)品是在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)加持下的嚴(yán)肅醫(yī)療級(jí)軟件產(chǎn)品，在具體的應(yīng)用場(chǎng)景下得到了有效性驗(yàn)證。妙健康與加拿大慢病創(chuàng)新研究院合作，基于加拿大健康管理中心25年慢病管理的成功經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)不同慢病的管理路徑和服務(wù)路徑進(jìn)行了數(shù)字化的升級(jí)，在此基礎(chǔ)上，還與國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液献?，使我們的慢病管理模式更加本土化?！绷_曉斌解釋稱，妙健康的數(shù)字療法是在其原有的成熟的數(shù)字化健康管理解決方案上的升級(jí)。

其次，真正獲得DTA認(rèn)可的數(shù)字療法，還需要有明確的臨床適應(yīng)癥和真實(shí)的應(yīng)用場(chǎng)景以及比較清晰的支付方式。羅曉斌表示，妙健康的優(yōu)勢(shì)在于，“我們的數(shù)字療法產(chǎn)品已經(jīng)與商保進(jìn)行了有機(jī)結(jié)合，找到了比較明確的支付方，證明了它在商業(yè)化應(yīng)用場(chǎng)景方面的實(shí)際效能?！?

微脈AI數(shù)字療法中心總經(jīng)理萬馬也表達(dá)了與羅曉斌類似的看法。他向健康界表示，中國(guó)的數(shù)字療法企業(yè)面臨的現(xiàn)狀問題是產(chǎn)品如何落地。國(guó)際數(shù)字療法聯(lián)盟曾根據(jù)數(shù)字療法的核心價(jià)值、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)、產(chǎn)品安全性與維護(hù)、臨床驗(yàn)證和監(jiān)管部門的監(jiān)督五個(gè)方面總結(jié)出了十條關(guān)于數(shù)字療法產(chǎn)品的基本原則。

萬馬認(rèn)為，其中有三條在中國(guó)醫(yī)療環(huán)境下最為關(guān)鍵，即數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療干預(yù)手段，需要保障患者隱私和安全保護(hù)，以及應(yīng)用產(chǎn)品部署、管理和維護(hù)的最佳實(shí)踐。這三條是數(shù)字療法產(chǎn)品創(chuàng)業(yè)者進(jìn)入門檻的高低分界線，也是衡量一家企業(yè)能否加入DTA的分水嶺。

數(shù)字療法如何變現(xiàn)？

2017年7月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)數(shù)字療法的治療方案用于臨床。自此，數(shù)字療法作為一種全新的數(shù)字健康解決方案，開始走進(jìn)大眾視野。

在這一領(lǐng)域，中國(guó)的數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)也緊隨其后。不過一個(gè)需要得到解答的問題是，相比于傳統(tǒng)的治療藥物，數(shù)字療法企業(yè)所開發(fā)的產(chǎn)品將怎樣才能實(shí)現(xiàn)變現(xiàn)？

對(duì)此，萬馬告訴健康界，隨著AI、大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展，藥物不再是治療疾病的唯一衡量標(biāo)準(zhǔn)與干預(yù)手段，醫(yī)學(xué)模式已經(jīng)從生物醫(yī)學(xué)模式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榻】滇t(yī)學(xué)模式，核心目標(biāo)也從“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)榻⑷芷诘慕】倒芾矸?wù)，而這種健康管理服務(wù)也將是微脈商業(yè)化的最終路徑。

“病人根據(jù)醫(yī)生開具的處方，獲得的可能不再只是藥品，也可能包括某款手機(jī)APP或者軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品，比如人工智能診斷系統(tǒng)、患者遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字生物標(biāo)記設(shè)備等，目的就是為了實(shí)現(xiàn)健康促進(jìn)?！比f馬舉例稱。

百度資本執(zhí)行董事王宇從投資人的角度也認(rèn)同萬馬的看法，“微脈是一個(gè)處于中期偏后的企業(yè)，其商業(yè)模式已經(jīng)驗(yàn)證，并且正在不斷復(fù)制，目前在數(shù)字療法的加持下，發(fā)展速度更加迅猛，這也正是百度資本C+輪領(lǐng)投的原因?！蓖跤罡嬖V健康界。

在商業(yè)化落地方面，妙健康的解決路徑是與商業(yè)保險(xiǎn)緊密結(jié)合。“我們借助于健康管理與客戶的高頻互動(dòng)優(yōu)勢(shì)，以數(shù)據(jù)為抓手，通過整合醫(yī)藥、保險(xiǎn)資源，打造了‘健-醫(yī)-藥-保’的服務(wù)閉環(huán)，為為保險(xiǎn)企業(yè)提供了從智能兩核到創(chuàng)新健康險(xiǎn)設(shè)計(jì)等業(yè)務(wù)賦能，通過‘?dāng)?shù)字療法’對(duì)糖尿病、高血壓等非標(biāo)體用戶提供精準(zhǔn)的主動(dòng)健康干預(yù)服務(wù)，對(duì)于互動(dòng)式保單及醫(yī)保控費(fèi)也起到了積極作用?！绷_曉斌說。

在商業(yè)化領(lǐng)域能夠得到驗(yàn)證，也正是DTA衡量相關(guān)企業(yè)能否加入的標(biāo)準(zhǔn)之一。

遠(yuǎn)毅資本投資總監(jiān)宋依然告訴健康界，“數(shù)字療法興起于大環(huán)境背景下，我們相信數(shù)字化對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療的重構(gòu)必將發(fā)生?！?

不過，相較于身處行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人們信心滿滿，作為投資人，宋依然卻很冷靜。她告訴健康界，目前在全球領(lǐng)域，數(shù)字療法商業(yè)路徑得到驗(yàn)證的先例并不多，數(shù)字療法的商業(yè)模式會(huì)與傳統(tǒng)的藥物和器械有很大的不同，需要行業(yè)從業(yè)者們進(jìn)一步實(shí)踐驗(yàn)證。

資本泡沫或?qū)⒂楷F(xiàn)

與美國(guó)相比，我國(guó)在數(shù)字療法上也存在一些亟需解決的問題。

羅曉斌舉例認(rèn)為，患者教育便是一個(gè)亟待解決的問題?！霸诨颊咭缽男陨?數(shù)字治療需要患者在產(chǎn)品上花一定的時(shí)間接受,使用一段時(shí)間后才能起到一定的改善效果,因此用戶和市場(chǎng)教育還需要更多時(shí)間。”

事實(shí)上，上述問題的出現(xiàn)，也是國(guó)內(nèi)數(shù)字療法行業(yè)仍處于初期的標(biāo)志，未來如何解決這些問題也將是加入DTA的首批中國(guó)企業(yè)的職責(zé)所在。

值得一提的是，盡管我國(guó)數(shù)字療法行業(yè)仍處于起步階段，但好消息不斷。2020年11月，成都尚醫(yī)信息科技有限公司開發(fā)的一款名為術(shù)康的APP產(chǎn)品，就正式通過國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，這也是中國(guó)境內(nèi)首款獲批的“數(shù)字藥品”。

市場(chǎng)嗅覺敏銳的投資機(jī)構(gòu)已在火速跟進(jìn)。公開消息顯示，專注于阿爾茨海默癥的數(shù)字化篩查和干預(yù)的博斯騰科技日前完成A輪近億元人民幣融資，由金沙江創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投，長(zhǎng)嶺資本跟投；而專注于精神科數(shù)字療法的望里科技則獲得海納亞洲創(chuàng)投基金SIG、長(zhǎng)嶺資本等知名基金數(shù)千萬元的投資。

對(duì)于數(shù)字療法的實(shí)用價(jià)值，業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成了基本的共識(shí)。對(duì)于其未來的發(fā)展前景，羅曉斌表示，任何新事物的產(chǎn)生和發(fā)展，都會(huì)引來行業(yè)相關(guān)方的興趣，這是一個(gè)行業(yè)健康發(fā)展的趨勢(shì)。在資本的加持之下，未來整個(gè)行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)一些泡沫。

“我國(guó)數(shù)字療法的發(fā)展，需要行業(yè)內(nèi)的良幣不斷驅(qū)逐劣幣?！绷_曉斌強(qiáng)調(diào)，在行業(yè)發(fā)展的過程中，一定會(huì)涌現(xiàn)一批有實(shí)力、有擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)共同參與，潛心底層研發(fā)與臨床有效性數(shù)據(jù)的驗(yàn)證，探索真正對(duì)患者有益、對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域有價(jià)值的商業(yè)模式。

宋依然也告訴健康界，泡沫的存在難以避免?！暗还苄袠I(yè)周期如何變化，為患者和醫(yī)生創(chuàng)造價(jià)值都是企業(yè)的立足之本?！?

王宇也表達(dá)了同樣的看法，他表示，數(shù)字療法雖然不排除泡沫的產(chǎn)生，但是在泡沫消退之后，只有真正有價(jià)值、有能力的企業(yè)才會(huì)存活下來。

事實(shí)上，資本的加持也有很強(qiáng)的正面導(dǎo)向效應(yīng)?！坝捎谖覈?guó)的數(shù)字療法起步較晚，導(dǎo)致現(xiàn)在單一背景的純技術(shù)人才或者醫(yī)藥人才在配合上存在認(rèn)知鴻溝導(dǎo)致溝通障礙，因此行業(yè)整體上還是缺乏對(duì)醫(yī)療以及數(shù)字化兩個(gè)領(lǐng)域都有深刻理解的復(fù)合型人才?！绷_曉斌認(rèn)為，資本熱錢的涌入，或許可以解決人才供應(yīng)不足的問題。在行業(yè)關(guān)注熱度不斷提升的情況下，資本可以助力企業(yè)吸引到更多的優(yōu)秀人才，推進(jìn)行業(yè)更好地發(fā)展。

現(xiàn)在是一個(gè)慢工出細(xì)活的時(shí)代，相關(guān)的前沿科技企業(yè)，要想在醫(yī)療行業(yè)收獲成果，都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的破土期。據(jù)此，萬馬認(rèn)為，數(shù)字療法企業(yè)也要耐得住寂寞，可能在短時(shí)間內(nèi)根本賺不了錢，但這都是暫時(shí)的，只要發(fā)展的方向和選擇的賽道正確，就一定會(huì)迎來收獲，只是在于時(shí)間早晚。