6月15日，基石藥業(yè)宣布，將與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）開展合作研究，共同開發(fā)勞拉替尼（lorlatinib）。此項在中國即將開展的ROS1陽性肺癌的臨床研究是勞拉替尼在該靶點的全球首次關(guān)鍵性研究。這是繼去年基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作后，雙方合作的進一步深化。

近年來，我國肺癌發(fā)病率持續(xù)增長。根據(jù)2020年全球最新癌癥負擔(dān)數(shù)據(jù)，2020 年中國約有82萬新發(fā)肺癌病例數(shù)，約 71萬肺癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)。作為新的獨特分子亞型代表，ROS1重排作為一種重要的肺癌相關(guān)驅(qū)動基因，多見于年輕、不吸煙或輕度吸煙肺腺癌患者中。目前在中國只有一種靶向藥物獲批用于ROS1陽性肺癌患者的治療，對于出現(xiàn)耐藥的患者，仍亟需新的治療選擇。

勞拉替尼是一種具中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。最早于2018年11月在美國獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于二線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，這些患者既往接受過克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑的治療。并于今年3月5日獲批第2項適應(yīng)癥，用于一線治療ALK陽性NSCLC。輝瑞也在中國開展了勞拉替尼針對ALK陽性肺癌的多項臨床研究，并于2021年3月遞交ALK陽性晚期NSCLC新藥上市申請。

在臨床研究中，針對ROS1陽性晚期NSCLC，勞拉替尼亦展現(xiàn)出初步的療效和良好的安全性。在一項I/II期研究中，勞拉替尼在經(jīng)TKI藥物初治或ROS1抑制劑治療失敗的ROS1陽性晚期NSCLC患者中，其客觀緩解率（ORR）與顱內(nèi)ORR均有改善。針對腦轉(zhuǎn)移陽性的患者，勞拉替尼獲得了較高的緩解率以及持久的緩解時間。

去年，基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作，其中包括輝瑞對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資、基石藥業(yè)授權(quán)輝瑞就舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，以及基石藥業(yè)與輝瑞將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架?；帢I(yè)和輝瑞將共同選擇輝瑞管線中處于后期研發(fā)階段（已經(jīng)過概念驗證的）的腫瘤產(chǎn)品，并在大中華地區(qū)聯(lián)合開發(fā)，以及基石藥業(yè)與輝瑞也可以選擇性地在大中華地區(qū)聯(lián)合引進其他腫瘤產(chǎn)品。

注：原文有刪減