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華潤(rùn)三九示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液獲藥品注冊(cè)證書

發(fā)布日期：2021-06-24 瀏覽次數(shù)：289

來源：新浪醫(yī)藥新聞　 6月23日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱，控股子公司深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液(商品名：復(fù)他舒)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2021S00714)。示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液屬于2類新藥，入選國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，注射本品到腫瘤周緣組織后能夠靶向區(qū)域淋巴結(jié)并將其藍(lán)染，從而起到淋巴示蹤的作用，可廣泛適用于甲狀腺癌等區(qū)域引流淋巴結(jié)示蹤。公告稱，本品為國(guó)內(nèi)首個(gè)正式批準(zhǔn)用于甲狀腺手術(shù)區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤的產(chǎn)品，經(jīng)臨床驗(yàn)證具有良好的安全性和淋巴示蹤效果，同時(shí)對(duì)甲狀旁腺特異性不染色，可顯著降低甲狀旁腺誤切，具有重要的臨床價(jià)值。

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