來源： E藥經(jīng)理人　 6月23日晚間，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示了第五批集采擬中選結(jié)果，62個(gè)品種，61個(gè)采購成功，平均降價(jià)56%。根據(jù)醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，第五批集采涉及金額550億元，為歷次最大規(guī)模，五次集采總金額高達(dá)2200億元。本次集采后，醫(yī)保局預(yù)計(jì)患者將于10月使用降價(jià)后的藥品。 最大規(guī)模的集采一方面映照出企業(yè)實(shí)力，本次集采中中標(biāo)品種、品規(guī)較多的明顯集中在頭部大藥企；另一方面，集采結(jié)果也反映在資本市場上，恒瑞錯(cuò)失碘克沙醇后股價(jià)下跌超4%。 此外，本次集采的亮點(diǎn)還有外資，不僅跨國大藥企GSK、賽諾菲、GE等積極競標(biāo)，由于集采品種的豐富，太陽藥業(yè)、梯瓦等跨國仿制藥企也參與競標(biāo)，不難看出，在仿制藥企業(yè)之間的競爭中，恐怕此后也將呈現(xiàn)更多元的競爭格局，或?qū)⒏鼮榧ち摇? 01 錯(cuò)失碘克沙醇，恒瑞開盤大跌 醫(yī)保局公布擬中選結(jié)果的時(shí)間，A股已經(jīng)收盤，但這并不影響資本市場對本次集采的反應(yīng)，24日一早開盤，恒瑞跌4.01%，截至24日收盤，漲跌幅-4.43%，股價(jià)68元/股。從時(shí)間上來看，恒瑞的股價(jià)起伏與集采不無關(guān)系。 本次集采61個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品中，恒瑞中標(biāo)5個(gè)品種——奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液以及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。 盡管集采落選常見，但最受業(yè)界關(guān)注的是，恒瑞出局碘克沙醇。作為國內(nèi)造影劑“三巨頭”之一，恒瑞2020年年報(bào)顯示，其造影劑產(chǎn)品全年銷售額36.3億元，占總營收13.09%，利潤占比10.78%。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元，其中恒瑞占比50.48%，原研藥占比34.14%，揚(yáng)子江占比約10%，北陸藥業(yè)和正大天晴占比較小。 實(shí)際上，在碘克沙醇的中標(biāo)企業(yè)——GE、司太立、南京正大天晴、揚(yáng)子江之中，司太立長期以造影劑原料藥企的身份存在。在2020年5月，司太立還與恒瑞簽署了藥品合作協(xié)議，司太立方面負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品碘海醇注射液、碘帕醇注射液等研發(fā)、注冊、生產(chǎn)，恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的商業(yè)化運(yùn)作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。 值得注意的是，本次集采品種也包括碘海醇注射液，并且兩個(gè)品規(guī)皆以第二順位中標(biāo)。 此外，在中選品種方面，恒瑞中標(biāo)5個(gè)品種——奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液以及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。 其中，奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液皆以第一順位中標(biāo)。從中也可以看出恒瑞為了守住市場的所做出的巨大“讓步”，譬如多西他賽注射液，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多西他賽銷售額為48.2億元，恒瑞醫(yī)藥占比46.02%的市場份額，原研廠家賽諾菲占比25.62%，齊魯占比12.53%。 據(jù)E藥經(jīng)理人粗略估算（供應(yīng)地區(qū)采購量*申報(bào)價(jià)/規(guī)格），集采后，恒瑞將得到0.2億元的集采市場。 恒瑞中標(biāo)品種 本次集采的本土企業(yè)中值得關(guān)注的還有科倫和齊魯。 科倫共入圍11個(gè)品種，全部中標(biāo)，平均降幅超過本次集采全部企業(yè)平均降幅。科倫的股價(jià)也明顯受到集采影響，6月23日收盤，科倫藥業(yè)漲幅2.22%至20.75元/股；24日開盤大漲4.58%至21.7元/股，截至24日收盤，漲幅0.63%至20.88元/股。 如果說科倫是中標(biāo)品種最多的企業(yè)，齊魯則是中標(biāo)品規(guī)最多的企業(yè)，11個(gè)品種，13個(gè)品規(guī)中標(biāo)，據(jù)E藥經(jīng)理人估算，其中奧沙利鉑和沙格列汀的集采市場將過億元。并且值得注意的是，齊魯以49.81元/5mg*10片/板/袋,3袋/盒的申報(bào)價(jià)，降價(jià)約76.4%，第一順位中標(biāo)沙格列汀，拿下了近3億元的集采市場。 科倫中標(biāo)品種 齊魯中標(biāo)品種 在跨國藥企方面，據(jù)央視報(bào)道，本次集采中共有10家跨國藥企中標(biāo)，涉及11個(gè)品種。盡管從擬中選名單來看，跨國藥企依然處于大范圍落敗的局面。但不可否認(rèn)的是，在這之中不乏積極應(yīng)對的選手。 以色列仿制藥巨頭梯瓦勢頭強(qiáng)勁，入圍集采的2個(gè)品種全部中標(biāo)。在阿法骨化醇軟膠囊的競爭中，以20.79元成為第二順位中選企業(yè)；此外，Teva于2011年5月收購的注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀（Treanda）也在本次集采中中標(biāo)。 GE醫(yī)療以179.03元的價(jià)格順利進(jìn)入碘克沙醇注射液的中選行列；賽諾菲在注射用奧沙利鉑的競爭中以310.51元順利中標(biāo)，降幅達(dá)85%； 值得注意的是，GSK的度他雄胺軟膠囊以30.96元成為這一品種的最低中標(biāo)價(jià)。與GSK同場競技的還有四川國為制藥與恒瑞醫(yī)藥。其中，四川國為制藥是國內(nèi)首家過評企業(yè)；恒瑞醫(yī)藥的度他雄胺軟膠囊則于今年1月7日以 4 類仿制藥獲批上市并視同通過一致性評價(jià)，成為國產(chǎn)第二家獲批該產(chǎn)品的企業(yè)。 此番集采競爭中，GSK與國為制藥順利中選，恒瑞則遺憾丟標(biāo)。 同樣以最低價(jià)中標(biāo)的還有費(fèi)森尤斯卡比。在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%) 注射液的較量中，以275.6元的價(jià)格力壓科倫與海思科，最低價(jià)中選。 這已經(jīng)不是費(fèi)森尤斯卡比第一次在集采中拿到“最低價(jià)中標(biāo)”這一殊榮了，在今年2月進(jìn)行的第四批集采中，費(fèi)森尤斯卡比就曾在丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（0.2g*5）的競標(biāo)中，以49.3元成為同組最低價(jià)中選。 02 平均降幅56%，近一半品種年銷售額曾超10億元 此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥。 作為史上國家級藥品集采規(guī)模最大的一次，涉及201家企業(yè)的62個(gè)品種（61種擬采購成功），采購金額達(dá)到550億元。其中近一半品種年銷售額超10億元，例如布地奈德吸入劑、頭孢他啶注射劑、多西他賽注射劑、碘海醇注射劑，年銷售超30億的大品種左氧氟沙星氯化鈉、艾司奧美拉唑、多西他賽、奧沙利鉑注射劑、碘克沙醇注射劑、埃索美拉唑注射劑，還有2019年終端銷售額高達(dá)72.09億元癌癥化療用藥紫杉醇注射液也在本次集采名單中。此次擬中選藥品平均降價(jià)56%。 根據(jù)6月23日晚發(fā)布的擬中標(biāo)名單顯示，中標(biāo)企業(yè)在5家以上的產(chǎn)品有：注射用艾司奧美拉唑鈉、左氧氟沙星氯化鈉注射液、多西他賽注射液、注射用鹽酸吉西他濱、利伐沙班片、鹽酸羅哌卡因注射液、酒石酸美托洛爾片、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用阿奇霉素、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢唑林鈉等。 根據(jù)集采規(guī)則，實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購周期原則上為3年。也就是接下來三年時(shí)間該藥品的市場均由本次中選企業(yè)供應(yīng)。此次集采的熱門，注射劑型品種也是按照相同規(guī)則。 其中，頭孢類抗菌藥物平均降價(jià)75%。其中注射用頭孢他啶和注射用頭孢曲松鈉均是其中競逐最為激烈的產(chǎn)品，分別有10家企業(yè)擬中標(biāo)。 注射用頭孢他啶為第三代頭孢菌素類抗生素，原研為GSK，是2020版國家醫(yī)保乙類品種及2018年版國家基藥目錄品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢他啶注射劑2019年和2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售總額分別為58.55億元和52.39億元。 注射用頭孢他啶擬中標(biāo)企業(yè)，分別是齊魯、浙江巨泰、福安慶余堂、成都倍特藥業(yè)、海南合瑞制藥、海南海靈、深圳華潤九新、廣東金城金素制藥、科倫、海南通用三洋。其中齊魯1g*10瓶/盒中選價(jià)格為60元。 而頭孢曲松鈉也有10家企業(yè)擬中標(biāo)，根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元，國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為4.71億元。其中國藥致君產(chǎn)品注射用頭孢曲松鈉0.25g、0.5g、1.0g三個(gè)規(guī)格擬中選此次集中采購，擬中選價(jià)格分別為12.38元/盒、21.05元/盒、35.78元/盒。國藥致君頭孢曲松鈉2020年度銷售收入合計(jì)約4268萬元，占公司2020年度營業(yè)收入約0.34%。上海欣峰制藥1g*10瓶/盒 中選價(jià)為29元。 還有抗癌常用藥多西他賽注射劑，2019年該藥終端銷售額接近40億元。在本批集采中，大廠恒瑞、齊魯、正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)紛紛中選，降幅均超過90%，其中恒瑞醫(yī)藥和正大天晴的降幅更是達(dá)到97%。恒瑞20mg*1瓶/盒，報(bào)價(jià)為22.6元。結(jié)腸癌一線藥物奧沙利鉑注射液，原研賽諾菲從1760元/支下降到310.51元/支，6個(gè)月治療方案可節(jié)約5萬元左右。其選擇的供應(yīng)地區(qū)為，河北、吉林、上海、江西、湖北、海南、云南。恒瑞報(bào)價(jià)更是低至不足百元為91.8元/支，其選擇供應(yīng)地區(qū)由：北京、天津、黑龍江、江蘇、安徽、河南、廣東、青海、新疆（含兵團(tuán)）。 國內(nèi)銷售額最大的單品之一吸入用布地奈德混懸液，最終仍是原研阿斯利康出局，四家本土企業(yè)四川普銳特藥業(yè)、長風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴入選。據(jù)了解，2020年2月正大天晴開發(fā)的首款國產(chǎn)布地奈德吸入劑才正式上市，打破了原研阿斯利康的壟斷。此次正大天晴藥業(yè)集團(tuán)中選價(jià)格為169.5 元（2ml:1mg*5支/袋*6袋/盒 ）。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)顯示，此前，國內(nèi)布地奈德市場阿斯利康占比99%以上，其中，布地奈德混懸液占比達(dá)94%。 此次集采中不得不提的產(chǎn)品非利伐沙班片莫屬。此次利伐沙班片3個(gè)品規(guī)的過評廠家和原研廠家總數(shù)達(dá)到25家。擬中選結(jié)果顯示，利伐沙班3個(gè)品規(guī)（10mg、15mg、20mg）分別有10家、8家和7家企業(yè)中選，拜耳原研出局，東莞市陽之康（10mg品規(guī)）報(bào)價(jià)為0.16元/片。蘇州第三制藥廠（10mg品規(guī)）報(bào)價(jià)0.463元/片。 據(jù)上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處處長龔波介紹，目前集采涉及的藥物品種共218種，現(xiàn)在臨床藥品有620多種,能覆蓋所有采購金額的80%。在620多種藥當(dāng)中,化學(xué)藥品大概占490種。明后年國家集采的目標(biāo)是將490種化學(xué)藥均納入集采中，未來還將進(jìn)一步覆蓋如中成藥、生物藥等相關(guān)品種，進(jìn)一步降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。 注：本文數(shù)據(jù)為E藥經(jīng)理人根據(jù)公開數(shù)據(jù)整理計(jì)算，如有錯(cuò)漏歡迎留言指正。