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上海醫(yī)藥：甲硝唑片通過仿制藥一致性評價

發(fā)布日期：2021-06-25 瀏覽次數(shù)：492

來源： 新浪醫(yī)藥新聞　 6月25日，上海醫(yī)藥公告，公司控股子公司信誼萬象收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于甲硝唑片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。 甲硝唑片主要用于治療和預防鑒定為或懷疑是由厭氧菌導致的感染；對多種病原微生物有抑制活性，特別是擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、真細菌類、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、厭氧球菌和陰道加德納氏菌；也對滴蟲、溶組織內(nèi)阿米巴、賈第鞭毛蟲、結(jié)腸小袋纖毛蟲和麥地那龍線蟲等有治療作用。該藥品由 GD SEARLE 公司研發(fā)，最早于1963 年在美國上市。2019 年 1 月，信誼萬象就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，該司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 292 萬元。
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