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和黃醫(yī)藥在中國啟動(dòng)新型ERK抑制劑HMPL-295的I期臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期：2021-07-06 瀏覽次數(shù)：296

來源：美通社和黃醫(yī)藥宣布已啟動(dòng)一項(xiàng)HMPL-295的I期臨床試驗(yàn)。HMPL-295是一種研究性和高選擇性的口服細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶（“ERK”）抑制劑。ERK是RAS-MAPK[1]信號(hào)通路的下游組成部分。HMPL-295有潛力解決其上游通路（例如RAS、RAF及MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題。這是我們發(fā)現(xiàn)的靶向RAS-MAPK信號(hào)通路的多個(gè)候選藥物中的首個(gè)。首名受試者已于2021年7月2日接受給藥治療。該研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估HMPL-295的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效特征，并確定晚期惡性實(shí)體瘤患者中的最大耐受劑量以及II期臨床研究推薦劑量（RP2D）。在初始劑量遞增階段之后，額外 10 至 15 名患者將被納入研究并接受 II期臨床研究推薦劑量治療，以進(jìn)一步評(píng)估HMPL-295的安全性和初步療效。此外亦計(jì)劃就HMPL-295的藥代動(dòng)力學(xué)生物標(biāo)志物開展探索性研究。和黃醫(yī)藥目前擁有HMPL-295在全球范圍內(nèi)的所有權(quán)利。

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