來(lái)源： 米內(nèi)網(wǎng) 磺達(dá)肝癸鈉是一種人工合成的、活化因子X(jué)選擇性抑制劑，其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)介導(dǎo)的對(duì)因子X(jué)a選擇性抑制的結(jié)果，臨床上用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)（如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等）患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生等。 含南京健友及跨國(guó)藥企在內(nèi)，國(guó)內(nèi)已有6家企業(yè)擁有磺達(dá)肝癸鈉注射液生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)2億元，同比增長(zhǎng)84.17%。從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看，恒瑞醫(yī)藥獨(dú)占市場(chǎng)份額超過(guò)60%。 磺達(dá)肝癸鈉注射液新分類報(bào)產(chǎn)情況 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 目前國(guó)內(nèi)有5家企業(yè)以仿制4類提交磺達(dá)肝癸鈉注射液上市申請(qǐng)，其中兆科藥業(yè)、南京健友的產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，兆科藥業(yè)為首家過(guò)評(píng)企業(yè)；此外，恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江/信泰制藥提交該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，目前還在審評(píng)審批中。 2021年至今南京健友獲批上市的產(chǎn)品 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 南京健友專注于注射劑研發(fā)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，公司有2款注射劑新品獲批上市并視同過(guò)評(píng)，且均為第二家過(guò)評(píng)。 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等