來源： 米內網(wǎng)　 7月8日，成都倍特藥業(yè)提交了恩格列凈片4類仿制上市申請，獲得CDE承辦。公司在糖尿病用藥領域加快了研發(fā)布局，2018年和2021年各有1個新品獲批上市，目前還有2個口服降糖藥的上市申請在審評審批中。 圖1：最新申報的產品情況 來源：CDE官網(wǎng) 恩格列凈是由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)的一款鈉葡萄糖共轉運體2(SGLT-2)抑制劑，用于配合飲食控制和運動，改善2型糖尿病患者的血糖控制。原研產品于2017年9月獲批進入國內市場，2020年起國產仿制藥陸續(xù)獲批并過評，2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。 2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端及中國城市實體藥店終端，原研的恩格列凈片合計銷售額超過1億元，增長率達374.64%。隨著第四批國采落地執(zhí)行，豪森、科倫、正大天晴、江蘇萬邦有望在中國公立醫(yī)療機構終端迎來銷售放量。而在中國城市實體藥店終端，恩格列凈片的銷售額也在穩(wěn)步增長，新獲批的產品錯過了國采的時機，不妨在零售市場先施展拳腳。 圖2：恩格列凈在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：萬元） 來源：米內網(wǎng)中國城市實體藥店終端 目前市場上的恩格列凈片國產仿制藥有4家企業(yè)獲得批文，揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)|江蘇海岸藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè)的4類仿制上市申請在審評審批中，本次成都倍特藥業(yè)也加入了戰(zhàn)局。 表1：成都倍特藥業(yè)糖尿病用藥相關產品的最新情況 來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 成都倍特藥業(yè)在糖尿病用藥領域已獲得了3個產品的批文，包括了格列齊特片(Ⅱ)、硫辛酸注射液以及鹽酸二甲雙胍緩釋片。硫辛酸注射液的適應癥為糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，格列齊特片(Ⅱ)和鹽酸二甲雙胍緩釋片為口服降糖藥。目前公司的達格列凈片和利格列汀片的4類仿制上市申請正在審評審批中，恩格列凈片有望成為公司第五個上市的口服降糖藥。 來源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫