來源： 賽柏藍器械　 國產(chǎn)醫(yī)療器械目前處于高速發(fā)展期，在部分領(lǐng)域已具備了和國際巨頭“拼刺刀”的能力。但基于技術(shù)積累以及觀念習(xí)慣上的原因，醫(yī)院和相關(guān)機構(gòu)在采購時整體依然偏向進口器械。 針對這些問題，國家政策明確提出醫(yī)院國產(chǎn)醫(yī)療器械占比提升要求?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中曾指出，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。十四五規(guī)劃出臺后，大批醫(yī)院和科研機構(gòu)出現(xiàn)設(shè)備缺口，在國家政策要求下，采購國產(chǎn)勢必是趨勢所在。 不接受進口產(chǎn)品投標 日前，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院發(fā)布傳染病檢測及營養(yǎng)健康實驗室設(shè)備采購項目公開招標公告，明確采購人體成分分析儀、尿液生化分析儀、臺式平板離心機、血液生化分析儀等多臺/套儀器，預(yù)算622.9萬元。 《公告》稱，本項目不接受進口產(chǎn)品投標。 （截圖來源：官網(wǎng)） 從名單可以看出，本次采購醫(yī)療設(shè)備范圍較廣，品類較多，涉及多個醫(yī)療器械細分領(lǐng)域。 值得注意的是，在企業(yè)要求方面，《公告》提出，落實節(jié)約能源、保護環(huán)境、促進中小企業(yè)發(fā)展、支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、促進殘疾人就業(yè)等政府采購政策。招標、投標、評標均以包為單位，投標人須以包為單位進行投標，如有多包，可投一包或多包，但不得拆包，不完整的投標將被拒絕；本項目為非專門面向中小企業(yè)采購的項目。 采購需求： 多地支持配置國產(chǎn)器械 近些年國產(chǎn)醫(yī)療器械水平逐年攀升，加上國家及地方政策的影響，醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校、科研機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備的比例在不斷提高，隨著國內(nèi)市場持續(xù)擴容，國產(chǎn)化需求強烈，國產(chǎn)對進口的替換速度很快。 醫(yī)療器械國產(chǎn)化關(guān)系國計民生，國產(chǎn)化的政策導(dǎo)向非常明確?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》明確提出，加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。綱要之下，各地都在加緊為國產(chǎn)醫(yī)療器械拓寬綠色通道。 日前，國家稅務(wù)總局發(fā)布“關(guān)于修訂發(fā)布《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》的公告”，明確符合條件的研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備，按照本辦法全額退還增值稅。 醫(yī)院方面，四川政府采購網(wǎng)于近日接連發(fā)布兩則采購公告，川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2021年將采購一批醫(yī)療設(shè)備，共2117臺/套國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，總預(yù)算高達7842萬。采購需求中明確要求設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產(chǎn)。 陜西省衛(wèi)健委不久前印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，要求采購醫(yī)用進口產(chǎn)品，將進行更加嚴格的審批，分別是單位申報、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財政審批執(zhí)行，核準后方可購買。 5月，浙江省杭州市財政局消息，采購人應(yīng)鼓勵和支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動進口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購?fù)愡M口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購進口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購進口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。 2020年8月21日，廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于省政協(xié)第十二屆三次會議第20200055號提案答復(fù)的函》，表示要提高全省公立醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備采購率。 加強規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械使用單位加大國產(chǎn)自主品牌優(yōu)先配置力度。加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。 對使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在許可實際操作環(huán)節(jié)，明確市（縣）級以下醫(yī)療機構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市（縣）級醫(yī)療機構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構(gòu)配置第3臺以上的，或明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。 去年5月，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布公告顯示，太原市公共資源交易中心受太原市婦幼保健院委托，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)規(guī)定，對一批醫(yī)療設(shè)備公開招標采購。公告顯示，本次招標的預(yù)算金額約為964萬元，所有招標內(nèi)容除特別標注為“進口產(chǎn)品”外，均采購國產(chǎn)產(chǎn)品，即非“通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品”。 可以發(fā)現(xiàn)，從國家層面到地方執(zhí)行再到單個醫(yī)院采購，支持國產(chǎn)、提升國產(chǎn)配備比例已成趨勢。 122類醫(yī)療器械成國產(chǎn)替代重點 整體而言，目前我國中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)獲得市場認可，高端領(lǐng)域在政策引領(lǐng)下，不少國產(chǎn)械企也正在實現(xiàn)“彎道超車”，國產(chǎn)化率不斷提升。 注：原文有刪減 收藏