來源： 米內(nèi)網(wǎng)　 7月9日，北京泰德制藥提交了哌柏西利膠囊的4類仿制上市申請并獲得CDE承辦。哌柏西利是輝瑞的重磅抗腫瘤藥，2020年全球銷售額高達50億美元，其中膠囊劑于2018年7月獲批進入國內(nèi)市場。 圖1：最新申報的產(chǎn)品信息 來源：CDE官網(wǎng) 輝瑞的哌柏西利膠囊于2018年7月獲批進入國內(nèi)市場，用于與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+，HER2-絕經(jīng)后女性乳腺癌患者初始內(nèi)分泌治療。目前暫未進入醫(yī)保，因此該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售額暫未放量，2020年僅有6000萬元。 圖2：哌柏西利膠囊在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：萬元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，哌柏西利膠囊在中國城市實體藥店終端呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，2020年的銷售額已領(lǐng)先于中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，增長率更是高達438%。 圖3：哌柏西利膠囊的批文情況 來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 齊魯?shù)?類仿制于2020年獲批并視同過評，目前南京先聲東元制藥、豪森藥業(yè)、奧賽康、科倫等5家企業(yè)的上市申請在審評審批中，北京泰德制藥入局后，未來該產(chǎn)品的市場競爭將更加激烈。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日，如有錯漏，敬請指正。