來源：賽柏藍(lán) 　　13個(gè)大品種，涉及104個(gè)品規(guī)，多家藥企開啟競價(jià)。 　　1、帶量采購最新消息傳出 　　7月12日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《江蘇省第二輪藥品集中帶量采購公告（二）》（以下簡稱《公告》）。 　　根據(jù)此前公告，通過對江蘇省藥品陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)已掛網(wǎng)未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品采購數(shù)據(jù)的梳理，經(jīng)專家論證，本輪藥品集中帶量采購篩選確定頭孢唑肟注射劑等13個(gè)品種為此次帶量采購品種。 　　左卡尼汀、銀杏葉提取物、頭孢替安、葛根素等省級(jí)集采常見的品種位列其中。 　　本次《公告》可見，13個(gè)大品種申請以及生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)到幾十家，其中不乏一些知名大企業(yè)，如哈藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等。以注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為例，不同品規(guī)的申請企業(yè)就有16家。 　　其中A組有2家企業(yè)，分別是深圳立健藥業(yè)以及輝瑞制藥；B1組有4家企業(yè)，分別是國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、山西振東泰盛制藥、樂普藥業(yè)；B2組有10家，分別是瑞陽制藥、陜西頓斯制藥、汕頭金石粉針劑有限公司、成都倍特藥業(yè)、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、昆明積大制藥股份有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥、上海欣峰制藥、齊魯制藥、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂，可見競爭激烈。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉銷售額為24.98億元。 　　此前就有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，部分省市在帶量采購規(guī)則中不再采取獨(dú)家中標(biāo)的方式，其實(shí)并非一味地強(qiáng)調(diào)降價(jià)，能夠允許國產(chǎn)以及原研藥同時(shí)分別中標(biāo)等舉措，也是為了讓跨國藥企有更多的參與動(dòng)力。 　　根據(jù)江蘇省第二輪藥品集中帶量采購工作安排，聯(lián)盟辦公室組織專家對企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料和分組情況進(jìn)行了評審。將符合要求的申報(bào)產(chǎn)品分組和基準(zhǔn)價(jià)予以公示，公示時(shí)間為2021年7月12日至2021年7月18日12：00。 　　2、談判競價(jià)新規(guī)則 　　此次為江蘇省開展的第二輪省際集采，依舊延續(xù)了第一輪的規(guī)則，與之不同的是，針對不同的企業(yè)數(shù)量，這一輪采用了談判和競價(jià)兩種壓價(jià)方式。 　　參加本次集中采購的申報(bào)藥品，根據(jù)藥品屬性，進(jìn)行了A、B不同種類的分組，并對B組企業(yè)進(jìn)一步細(xì)分。 　　具體的談判中選規(guī)則如下: 　　談判設(shè)置兩輪，參考談判藥品全球最低價(jià)、周邊國家和地區(qū)價(jià)格、外省帶量采購中選價(jià)格、同通用名品種競價(jià)中選企業(yè)的價(jià)格和降幅，分別設(shè)定兩輪談判的預(yù)期價(jià)格。每輪談判，企業(yè)有2次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)。 　　第一輪談判中，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于第一輪預(yù)期價(jià)格時(shí)中選，且?guī)Я勘壤秊?0%（抗生素為50%）。第一輪談判中，企業(yè)報(bào)價(jià)高于第一輪預(yù)期價(jià)格但不高于第二輪預(yù)期價(jià)格1.15倍的，進(jìn)入第二輪談判，否則淘汰。 　　第二輪談判中，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于第二輪預(yù)期價(jià)格時(shí)中選，但不帶量，在此基礎(chǔ)上，價(jià)格每再降1%，帶量比例增加10%，達(dá)到第一輪談判底價(jià)時(shí)，帶量比例為60%（抗生素為50%）。 　　競價(jià)中選規(guī)則如下： 　　競價(jià)企業(yè)按分組（細(xì)分為B1、B2競價(jià)組的，按B1、B2競價(jià)組）進(jìn)行競價(jià)并確定中選企業(yè)。根據(jù)同組（細(xì)分為B1、B2競價(jià)組的，以B1、B2競價(jià)組為同組）競價(jià)企業(yè)數(shù)量和表1所示額定擬中選企業(yè)數(shù)，按照價(jià)格由低到高次序確定中選企業(yè)，價(jià)格相同時(shí)2020年度省平臺(tái)采購量大的優(yōu)先。 　　對B1競價(jià)組中企業(yè)數(shù)為2家且采購量大（該組采購量達(dá)同通用名品種總采購量50%及以上）的，組內(nèi)未中選企業(yè)可進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)，在同時(shí)必須滿足價(jià)格低于同組已中選企業(yè)價(jià)格、降幅大于同組已中選企業(yè)降幅和同品種B2競價(jià)組已中選企業(yè)平均降幅時(shí)，可增加1個(gè)中選名額中選。 　　此外，江蘇還會(huì)對中選藥品的價(jià)格進(jìn)行糾偏——以中選產(chǎn)品最終報(bào)價(jià)或談判議定價(jià)格為該產(chǎn)品中選價(jià)格。 　　對組內(nèi)有2家企業(yè)中選的競價(jià)分組（細(xì)分為B1、B2競價(jià)組的，以B1、B2為組別），進(jìn)行價(jià)格糾偏，同組價(jià)格高的擬中選企業(yè)應(yīng)滿足價(jià)格不高于同組最低價(jià)的1.8倍或降幅達(dá)到50%。對不接受價(jià)格糾偏的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，從未中選企業(yè)中按照報(bào)價(jià)由低至高次序依次詢價(jià)按規(guī)則遞補(bǔ)。 　　以注射用頭孢唑肟鈉為例，分為A組、B1/B2組，其中注射用頭孢唑肟鈉（規(guī)格：1.0g）粉針劑為A組，采用談判方式，其余為競價(jià)方式，也就意味著多家藥企將對注射用頭孢唑肟鈉這一品種競爭。從基準(zhǔn)價(jià)來看，注射用頭孢唑肟鈉（規(guī)格：0.5g）粉針劑，蘇州二葉制藥和石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）都有申請，且兩家企業(yè)的基準(zhǔn)價(jià)相差較大，分別是5.18、12.69。在此情況下，究竟哪家企業(yè)將會(huì)中選，賽柏藍(lán)將持續(xù)關(guān)注。 　　3、國采與省級(jí)集采相互補(bǔ)充 　　省級(jí)帶量采購不斷推進(jìn)，此前，山東、福建作為醫(yī)藥大省，也開始了再一輪的省級(jí)帶量采購。多省開啟省級(jí)帶量采購，不可避免的會(huì)出現(xiàn)省級(jí)集采與國家集采中品種相互影響的問題。在此情況下，多省發(fā)布文件明確藥品掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則。 　　以河北省為例，發(fā)布《進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知》，對國家談判中選品種、國家集采中選品種、河北省級(jí)集采中選品種和其它藥品掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行規(guī)定。引入競爭機(jī)制，提出同通用名同劑型同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品申請掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的，最大差價(jià)一般不得超過1.8倍，而中成藥、生物制劑最大差價(jià)不得超過3倍。 　　從四川省來看，發(fā)布《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》，藥品和醫(yī)用耗材納入四川省價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購的兩個(gè)條件為：有5個(gè)及以上省級(jí)中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格的，以最低價(jià)在四川省掛網(wǎng)；有1個(gè)省級(jí)中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)的和省內(nèi)10家三級(jí)甲等醫(yī)院備案采購價(jià)，以11個(gè)價(jià)格中的最低價(jià)作為四川省掛網(wǎng)價(jià)。省級(jí)中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)不包括福建、廣東價(jià)格以及企業(yè)自報(bào)價(jià)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價(jià)結(jié)果、國家或省級(jí)帶量采購中選價(jià)格。 　　在此基礎(chǔ)上，實(shí)施聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，即已掛網(wǎng)藥品產(chǎn)生新的最低價(jià)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)須在該價(jià)格公布后30天內(nèi)在省藥械采購平臺(tái)上提交價(jià)格信息。 　　不管是河北省對藥品進(jìn)行限價(jià)掛網(wǎng)采購還是四川省對于藥品“價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購“，以及其它省際聯(lián)盟、GPO，對于短缺藥等的專項(xiàng)帶量采購，其實(shí)都是與國家集采的相互補(bǔ)充。各省對于不同藥品也有了差異化的采購方式。目前來看，從劑型而言，注射劑是省級(jí)集采的主要?jiǎng)┬?，而口服常釋劑型仍然是國采的主流? 　　國家集采已經(jīng)進(jìn)行了五批，每輪降價(jià)趨勢明顯，入選品種多達(dá)218個(gè)。但正如時(shí)代商學(xué)院在近日發(fā)布的一份研報(bào)中指出，即使加上省級(jí)集采，在市場上成千上萬的藥品品類中，集采覆蓋的面依舊較窄，實(shí)現(xiàn)藥品的全面降價(jià)，降低患者和醫(yī)保系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)，仍任重而道遠(yuǎn)。 　　附件：