來源： 新浪醫(yī)藥新聞　 經(jīng)過4年的“激烈訴訟”，輝瑞及其兩家子公司Meridian Medical Technologies和King Pharmaceuticals已同意支付超過3.45億美元，解決多年來昂貴的過敏性注射藥物EpiPen的反壟斷訴訟問題。 此案定于9月7日開庭審理，輝瑞上周向美國堪薩斯地方法院提交了和解提案。如果美國地方法官Daniel Crabtree最終同意了輝瑞的出價，輝瑞將在這場保險(xiǎn)公司、養(yǎng)老基金和消費(fèi)者提出的集體訴中獲得和解的可能。 不到1個月前，同一聯(lián)邦法院駁回了針對此前邁蘭（Mylan）EpiPen敲詐勒索和反壟斷的訴訟請求。6月下旬，暉致（Viatris）表示Crabtree駁回了敲詐勒索指控，其中還包括對公司前首席執(zhí)行官Heather Bresch的指控以及該公司通過向PBM支付回扣來轉(zhuǎn)移競爭的指控。邁蘭于2020年底與輝瑞的Upjohn部門合并，成立了新公司暉致。暉致負(fù)責(zé)銷售該藥物，而輝瑞的子公司則幫助其生產(chǎn)EpiPen。 2016年，EpiPen成為監(jiān)管部門對藥品定價整治的導(dǎo)火索。大量媒體報(bào)道稱，這種救命藥物在短短7年內(nèi)，價格上漲了400%以上。根據(jù)美國NBC電視臺2016年發(fā)布的消息，兩名業(yè)內(nèi)人士表示每支EpiPen的成本不超過30美元。正是諸如此類EpiPen真實(shí)成本數(shù)據(jù)的大量公布，激起了公眾和監(jiān)管部門的憤怒，導(dǎo)致輝瑞陷入了集體訴訟。 據(jù)路透社報(bào)道，盡管提出以3.5億美元和解，但輝瑞并未承認(rèn)其有任何不當(dāng)行為。原告的一名律師表示，他們“很高興輝瑞解決了有關(guān)EpiPen定價集體訴訟的一部分索賠”。雖然地區(qū)法官駁回了訴訟提出的許多指控，但仍有一部分索賠與EpiPen的藥物專利權(quán)有關(guān)。原告稱被告涉嫌推遲了EpiPen注射器仿制藥的上市，這其中就涉及到了輝瑞和梯瓦制藥之間的EpiPen專利糾紛。梯瓦公司辯稱輝瑞等公司參與了“虛假”的專利訴訟，試圖阻撓梯瓦EpiPen仿制注射劑的上市。 在美國，每年因過敏反應(yīng)導(dǎo)致死亡的案例大約有1500人。雖然EpiPen注射器內(nèi)主要的藥物成分腎上腺素的成本不到1美元，但當(dāng)邁蘭于2007年首次獲得EpiPen的藥物權(quán)利時，兩件裝的標(biāo)價被設(shè)定為100美元。通常來說，患有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者需要始終隨身攜帶2支EpiPen注射筆。因?yàn)閷τ谠S多病人來說，一次注射不能夠確保他們被安全送到醫(yī)院。 在接下來的9年里，邁蘭將EpiPen兩件裝的價格被提高到超過600美元，并通過提供優(yōu)惠券和回扣等手段維持EpiPen在較高的價格水平。兩家公司推出的共付額或減免計(jì)劃，很大程度上也給患者的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃造成了負(fù)擔(dān)。對于許多孩子需要EpiPen的父母來說，這些費(fèi)用加起來是一筆不小的開銷。如果孩子在托兒所或?qū)W校上學(xué)，除了孩子始終隨身攜帶的兩支之外，還需要在學(xué)校留下兩支EpiPen自動注射器。更糟糕的是，EpiPen注射器每12個月就需要更換一次。 2017年，邁蘭支付了4.65億美元，以解決美國司法部對EpiPen向政府收取過高費(fèi)用的索賠。 參考來源： 1、Pfizer antes up $345M to settle long-running EpiPen antitrust claims as Viatris case moves ahead 2、Pfizer Offers $345 Million to Settle Out of EpiPen Pricing Lawsuit