步長入局7億心血管化藥 原研藥市場再受沖擊
發(fā)布日期:2021-07-19 瀏覽次數(shù):313
來源: 米內(nèi)網(wǎng)
日前,CDE官網(wǎng)顯示,山東步長制藥以仿制4類報產(chǎn)的奧美沙坦酯片獲CDE受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端奧美沙坦酯片合計銷售額超過7億元,其中,中國城市實體藥店終端增長超過20%。
奧美沙坦酯為新一代的血管緊張素Ⅱ受體抑制劑,具有作用時間長、降壓效果好、口服不受食物影響等特點。該產(chǎn)品原研廠家為日本第一三共,2006年,第一三共制藥(上海)生產(chǎn)的奧美沙坦酯片在國內(nèi)上市。
近年中國城市實體藥店終端奧美沙坦酯片銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端奧美沙坦酯片合計銷售額超過7億元,其中,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速有所下滑,而中國城市實體藥店終端增長超過20%。
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
奧美沙坦酯片生產(chǎn)廠家有11家,第一三共的市場份額最大。一致性評價方面,有8家已過評,南京正大天晴制藥、北京福元醫(yī)藥以補充申請獲批過評;廣東東陽光藥業(yè)、齊魯制藥、成都倍特藥業(yè)等6家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。
目前,該產(chǎn)品有揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)、青島黃海制藥、浙江諾得藥業(yè)等5家企業(yè)以仿制4類提交上市申請在審評審批中。
資料來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。