治療癥狀性慢性心衰拜耳維立西呱在歐盟獲批

發(fā)布日期：2021-07-22 瀏覽次數(shù)：288

來源：新浪醫(yī)藥新聞 2021年7月22日，拜耳宣布歐盟委員會已經(jīng)批準(zhǔn)維立西呱（2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克）在歐盟地區(qū)的上市許可，商品名為Verquvo?。維立西呱是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶刺激劑，用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者（射血分數(shù)降低、近期發(fā)生過需要靜脈治療的失代償事件穩(wěn)定后）。與現(xiàn)有的心衰治療方法不同，維立西呱提供了一種獨特的方法來管理失代償事件（也稱為加重事件）后的慢性心衰患者。 III期VICTORIA臨床試驗的首席研究者，Charité內(nèi)科和心臟病學(xué)教授Burkert Pieske博士說： “這項最新批準(zhǔn)讓我們有可能通過打破失代償事件的循環(huán)，并降低再次住院的風(fēng)險，為心衰患者帶來新的希望。再次住院對患者及其家屬都有重大影響，即使接受了基于指南的治療，許多人仍會經(jīng)歷持續(xù)性癥狀加重。因此，有針對這類患者開發(fā)的新療法獲批非常令人鼓舞?！? 維立西呱已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和日本厚生勞動?。∕HLW）的批準(zhǔn)，并也已在中國以及全球多個其他國家地區(qū)提交上市申請。維立西呱由拜耳和默沙東（Merck & Co., Inc., Kenilworth NJ, USA）聯(lián)合開發(fā)。

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