來源： 賽柏藍(lán)　 甘陜聯(lián)盟帶量采購來了 01 34個大品種集采 7月23日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布了《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購文件》。 據(jù)梳理，本次采購涉及34個大品種，大多數(shù)為注射劑，涉及糖尿病、高血壓、抗菌類、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。（具體信息見文末） 文件中對采購品種的規(guī)定顯示，同通用名藥品已有在國內(nèi)上市的原研藥或通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（含參比制劑），本批集中帶量采購暫不納入，國家組織和參與省際聯(lián)盟已中選的品種不納入此次帶量采購，進(jìn)一步強調(diào)了通過一致性評價的重要性。 評選規(guī)則方面，按照企業(yè)擇強、產(chǎn)品擇優(yōu)和保持甘陜聯(lián)盟兩省臨床用藥穩(wěn)定性的原則，統(tǒng)籌考慮藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)，根據(jù)綜合評價總得分和專家議價談判確定中選企業(yè)。 約定采購量方面，每組確定1家企業(yè)中選，約定采購量為計算基數(shù)的50%，中選藥品價格降幅（降幅=（降幅計算基準(zhǔn)價-企業(yè)報價）/降幅計算基準(zhǔn)價）超過50%的，每多2個百分點增加1%的約定采購量，最多不超過計算基數(shù)的70%；其中，抗菌類藥品的約定采購量為計算基數(shù)的40%，且最多不超過計算基數(shù)的60%，其余規(guī)則不變?？偟膩碚f，降價幅度越大，約定采購量越多。 此外，聯(lián)盟采購對企業(yè)的參與度做了要求，文件指出，對已在甘陜兩省省級藥品采購平臺掛網(wǎng)的企業(yè)未申報的，取消其掛網(wǎng)資格；未在甘陜兩省省級藥品采購平臺掛網(wǎng)的企業(yè)未申報的，原則上2年內(nèi)不接受其參加甘陜兩省藥品集中采購或申請陽光掛網(wǎng)。 通知顯示，本次聯(lián)盟采購資料申報時間為，7月26日至8月5日，截止8月5日24時前未申報的，不再接受申報。擬中選結(jié)果公示時間為8月26日至8月30日。對于還想在甘陜兩省有所發(fā)展的企業(yè)，最好盡快進(jìn)行資料申報。 02 利好醫(yī)保品種、大藥企 按照文件的說法，參加本次集中帶量采購的藥品不區(qū)分質(zhì)量層次，符合申報條件的藥品同組競爭。不過，這次采購還是會選擇分組的方式進(jìn)行。 分組規(guī)則為，同品種不同劑型分屬醫(yī)保甲類和醫(yī)保乙類的，按照醫(yī)保類型分兩組采購。此外，就醫(yī)保，還做出了對于同品種不同劑型分屬醫(yī)保和非醫(yī)保的，此次集采只采購醫(yī)保目錄內(nèi)的劑型，體現(xiàn)了集采規(guī)則對醫(yī)保品種的重視。 可以看出，這進(jìn)一步加強了醫(yī)保對于企業(yè)的意義。如果說，以往進(jìn)入醫(yī)保，是為了產(chǎn)品有更好的銷量，按照此次采購規(guī)則來看，不進(jìn)入醫(yī)保，藥企將面臨一定的損失。 近日，不少省份發(fā)布了超國家醫(yī)保藥品目錄范圍藥品第二批消化調(diào)整的通知，隨著時間越發(fā)接近消化期的終點，不少藥企的壓力也將越來越大。 此外，集采的規(guī)則，對于規(guī)模較大的企業(yè)有不小的利好。評選規(guī)則中的藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)考慮企業(yè)的市場占有率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、生產(chǎn)企業(yè)主營收入排名、產(chǎn)量排名和供應(yīng)能力、質(zhì)量加分、藥監(jiān)質(zhì)量抽驗、誠信積分考核；商務(wù)指標(biāo)以報價為核心，但是在這一點上，小型藥企天然不具備和大藥企競爭的優(yōu)勢。 截至目前，國家集采已經(jīng)開展了五批，對市場洗牌效應(yīng)已經(jīng)開始顯現(xiàn)。從前五批國采企業(yè)中選品種總數(shù)看，大型藥企入圍品種較多。 國家集采進(jìn)行的同時，省級帶量采購、省際聯(lián)盟采購也在陸續(xù)推進(jìn)，雖然各省具體規(guī)則不同，但核心都是保障價格、保障質(zhì)量、保障供應(yīng)，這也就導(dǎo)致大家不約而同作出了更有利于大藥企的規(guī)定，從中選結(jié)果來看，知名大藥企也身影頻現(xiàn)。 03 小型藥企何去何從 在集采和醫(yī)保的雙重壓力下，小型藥企難以和大藥企競爭，生存空間被逐漸壓縮。 除國家集采外，隨著各種各樣地方集采的推進(jìn)，三年的時間，500個品種，不久的將來，重點領(lǐng)域的大品種都將被一網(wǎng)打盡。過評、中標(biāo)企業(yè)市場份額逐漸擴(kuò)大，再不及時調(diào)整方向，相當(dāng)一部分藥企將不得不接受逐漸接受市場被蠶食的局面。 曾有權(quán)威專家預(yù)測，十年調(diào)整后，中國的藥企數(shù)量可能只剩下200家藥企，95%的沒有核心競爭力的藥企將被迫以破產(chǎn)，被收購等方式退出市場。而數(shù)據(jù)表明，近年來醫(yī)藥行業(yè)的并購重組確實非?；钴S。 智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)藥行業(yè)市場消費調(diào)查及市場盈利預(yù)測報告》數(shù)據(jù)顯示：自2016年起，中國醫(yī)藥行業(yè)并購交易累計數(shù)量近1500起，累計金額達(dá)800億美元。 具體到國內(nèi)并購重組的數(shù)據(jù)來看，產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)戰(zhàn)略投資者交易數(shù)量相比2018年增長30%（交易量的增長主要集中在3,000萬美元以下的小型交易）。 圖片來源：產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng) 可以看出，近年來中國國內(nèi)企業(yè)在積極尋求并購整合，以支持其產(chǎn)品開發(fā)或業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。 在這場沒有硝煙的戰(zhàn)役中，對無法應(yīng)對新形勢的小藥企，及早賣身似乎是一個不錯的選擇。而還想繼續(xù)獨立發(fā)展的藥企，能做的就是抓緊時間窗口，及時轉(zhuǎn)型，在盡力維持好眼前市場的同時，選擇適合自己的發(fā)展賽道。 附：