來源：藥明康德 2021年7月26日，在2021年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC-2021）上，麻省理工學院（MIT）蔡立慧教授聯(lián)合創(chuàng)立的Cognito Therapeutics公司展示了其治療阿爾茨海默病（AD）的創(chuàng)新聲光療法，在治療輕中度AD患者的前瞻性2期臨床試驗中的積極結果。數(shù)據(jù)表明，AD患者的睡眠、記憶和認知均有所改善。此外，患者的腦萎縮顯著減少，表現(xiàn)為腦容量損失下降了65%。 值得一提的是，在今年1月，該產品獲得了美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定（Breakthrough Device Designation）。 這項名為OVERTURE的前瞻性隨機對照臨床試驗在輕中度AD患者中開展，研究人員通過多種檢測手段衡量了患者的日常生活能力（使用名為ADCS-ADL的評分），記憶和認知能力（使用MMSE評分），并且使用核磁共振成像（MRI）分別在篩查基線、3個月、6個月時評估患者大腦容量的變化。 試驗結果表明，與對照組（n=20）相比，治療組（n=33）的日常生活能力評分的下降速度減緩了84%，記憶和認知能力衰退速度降低了83%。所有這些變化都達到統(tǒng)計顯著標準。 加速性腦萎縮與AD患者的認知功能下降和功能喪失相關，是疾病進展中死亡率和發(fā)病率的驅動因素。OVERTURE試驗數(shù)據(jù)表明，該療法可顯著減緩AD患者的腦萎縮。在6個月的治療期間，相比對照組，治療組患者的腦容量損失顯著減少了65%！這代表治療這種神經退行性疾病的根本性轉變，并證明了該療法對大腦神經元獨特的作用機制。 此外，睡眠紊亂與AD的發(fā)生和發(fā)展也有很強的關聯(lián)性，因此改善睡眠是制定AD治療策略的一個重要切入點。試驗中，與前3個月相比，治療組的夜間活動持續(xù)時間在后3個月顯著減少，對照組則觀察到相反的變化。目前的結果表明，在6個月間，這一療法減少了患者的夜間睡眠活躍期與睡眠碎片化，同時維持了日間活動功能。 注：原文有刪減 參考資料: [1] Cognito Therapeutics Presents New Clinical Data Demonstrating Disease-Modifying Effects of Gamma Frequency Neuro-modulation on Cognitive Function and Brain Atrophy in Alzheimer’s Disease at AAIC 2021. Retrieved July 27, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210726005265/en/Cognito-Therapeutics-Presents-New-Clinical-Data-Demonstrating-Disease-Modifying-Effects-of-Gamma-Frequency-Neuro-modulation-on-Cognitive-Function-and-Brain-Atrophy-in-Alzheimer%E2%80%99s-Disease-at-AAIC-2021