來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞 　 【2021年7月28日/醫(yī)藥資訊一覽】100種特藥被納入北京普惠健康保；阿斯利康與再生元合作達(dá)成消除肥胖的藥物協(xié)議解 ；渤健在AD會(huì)議上公布Aduhelm最新數(shù)據(jù)；Keytruda在美國(guó)斬獲第30項(xiàng)適應(yīng)癥……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀與您共同關(guān)注！ Part1政策簡(jiǎn)報(bào) 145個(gè)藥品調(diào)出醫(yī)保 26日，四川醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)地方調(diào)增乙類藥品消化工作的通知（征求意見稿）》的公告。經(jīng)專家論證，四川醫(yī)保局決定于2022年1月1日起將丁硼軟膏劑等145種藥品調(diào)出四川省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍。（四川醫(yī)保局） 100種特藥被納入北京普惠健康保 75種國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)相關(guān)適應(yīng)癥 26日，北京普惠健康保正式發(fā)布。據(jù)公開信息顯示，該產(chǎn)品由北京市醫(yī)保局、北京市地方金融監(jiān)督管理局共同指導(dǎo)，由中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)北京監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)督，其中涵蓋了100種海內(nèi)外高額特藥費(fèi)用，包括25種國(guó)內(nèi)特藥和75種海外特藥。（北京市醫(yī)保局） 達(dá)雷妥尤單抗降價(jià)56.8% 27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了達(dá)雷妥尤單抗注射液的主動(dòng)降價(jià)通知。楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。（遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)） Part2產(chǎn)經(jīng)觀察 藍(lán)帆醫(yī)療擬以5億元設(shè)上海藍(lán)帆 27日，藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布《關(guān)于擬對(duì)外投資設(shè)立全資子公司的公告》。同意公司以自有資金5億元人民幣在上海設(shè)立全資子公司上海藍(lán)帆，主要承載全球創(chuàng)新研發(fā)總部基地、投資孵化平臺(tái)、高端醫(yī)療器械生產(chǎn)、全球商業(yè)總部的建設(shè)。（企業(yè)公告） 安進(jìn)以25億美元收購(gòu)Teneobio 加速開發(fā)新型抗體藥物 27日，安進(jìn)宣布將收購(gòu)Teneobio，收購(gòu)價(jià)格為25億美元，其中預(yù)付款9億美元，里程碑金額為16億美元。此次收購(gòu)將包括Teneobio專有的雙特異性和多特異性抗體技術(shù)以及雙特異性T細(xì)胞銜接器分子TNB-585。（新浪醫(yī)藥新聞） 艾伯維與Calico再次延長(zhǎng)合作 日前，艾伯維和Calico宣布將進(jìn)一步擴(kuò)大合作，為患有年齡相關(guān)疾病的患者研發(fā)新療法并推向市場(chǎng)。這是兩家公司最初于2014年建立協(xié)作關(guān)系后進(jìn)一步擴(kuò)大合作范圍。（新浪醫(yī)藥新聞） 阿斯利康與再生元合作達(dá)成消除肥胖的藥物協(xié)議 27日，阿斯利康宣布與再生元達(dá)成合作，共同研發(fā)和商業(yè)化靶向GPR75的新型小分子藥物，以治療肥胖和相關(guān)疾病。（藥明康德） 逾5000萬(wàn)美元獲帕金森病在研疫苗 AC Immune拓展神經(jīng)退行性疾病管線 27日，AC Immune宣布，將斥資約5870萬(wàn)美元收購(gòu)Affiris靶向α-突觸核蛋白的研發(fā)管線，包括一款已獲得臨床驗(yàn)證的帕金森病候選疫苗。同時(shí)，該公司宣布獲得2500萬(wàn)美元融資。（藥明康德） 嘉越醫(yī)藥完成逾3億元B輪融資 近日，嘉越醫(yī)藥宣布完成逾3億元B輪融資。本輪融資將用于創(chuàng)新藥管線多項(xiàng)后期臨床和中期臨床項(xiàng)目的推進(jìn)。（動(dòng)脈網(wǎng)） Biospectal完成種子輪融資430萬(wàn)美元 近日，Biospectal宣布完成430萬(wàn)美元的種子輪融資。資金將用于擴(kuò)展其智能手機(jī)血壓監(jiān)測(cè)程序和數(shù)據(jù)平臺(tái)技術(shù)OptiBP。（創(chuàng)鑒匯） Part3藥聞醫(yī)訊 腦萎縮減少65%！“不用吃藥”的AD療法結(jié)果積極 26日，在AAIC-2021上，Cognito Therapeutics展示了其治療AD的創(chuàng)新聲光療法在治療輕中度AD患者的前瞻性2期臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，AD患者的睡眠、記憶和認(rèn)知均有所改善。此外，患者的腦萎縮顯著減少，表現(xiàn)為腦容量損失下降了65%。（藥明康德） 霧化吸入新冠疫苗1期臨床結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀-感染病學(xué)》 今日，《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表霧化吸入接種5型腺病毒載體新冠疫苗（Ad5-nCoV）1期臨床試驗(yàn)初步報(bào)告。研究結(jié)果表明，霧化吸入接種Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。（醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)） 顯著降低tau蛋白水平 AD反義寡核苷酸療法公布1期臨床數(shù)據(jù) 26日，渤健和Ionis Pharmaceuticals宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸療法BIIB080/IONIS-MAPTRx在輕度AD患者中進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到安全性和耐受性的主要目標(biāo)。這一研究同時(shí)顯示患者腦脊液中的tau蛋白水平在為期3個(gè)月的治療期間出現(xiàn)時(shí)間和劑量依賴性顯著降低，并且在接受治療后得到維持。（藥明康德） 渤健在AD會(huì)議上公布Aduhelm最新數(shù)據(jù) 在今天的AAIC-2021上，渤健和衛(wèi)材公布了其AD抗體療法Aduhelm的最新數(shù)據(jù)。在一篇壁報(bào)中，研究人員分析了Aduhelm引發(fā)的大腦淀粉樣蛋白沉積的減少，下游AD病理學(xué)生物標(biāo)志物的變化與臨床認(rèn)知能力下降減緩之間的關(guān)系。（藥明康德） 每月給藥1次！歌禮乙肝新藥2b期試驗(yàn)獲良好結(jié)果 28日，歌禮宣布，抗PD-L1抗體ASC22聯(lián)合核苷（酸）類似物的中國(guó)2b期臨床試驗(yàn)，完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。中期數(shù)據(jù)分析顯示，在每2周給藥1次的1mg/kg ASC22聯(lián)合核苷（酸）類似物組中，觀察到乙肝表面抗原下降，其中在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中降幅更明顯，在安慰劑聯(lián)合核苷（酸）類似物組中未觀察到乙肝表面抗原下降。（醫(yī)藥觀瀾） 衛(wèi)材吡侖帕奈即將在國(guó)內(nèi)擴(kuò)大適應(yīng)癥人群 日前，衛(wèi)材吡侖帕奈片的5.1類進(jìn)口申請(qǐng)?jiān)贜MPA的狀態(tài)變更為“在審批”，預(yù)計(jì)不日將正式獲批。即將獲批的適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡幹委?歲及以上患者的兒科部分性癲癇發(fā)作。（NMPA） 早期TNBC迎來(lái)首款免疫治療方案 Keytruda斬獲第30項(xiàng)適應(yīng)癥 27日，默沙東宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其重磅PD-1抗體療法Keytruda與化療聯(lián)用，在手術(shù)前作為新輔助療法，并在手術(shù)后單藥作為輔助療法，治療高危早期TNBC患者。這是Keytruda在美國(guó)獲批的第30個(gè)適應(yīng)癥。（藥明康德） 九強(qiáng)生物免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書 28日，九強(qiáng)生物發(fā)公告稱，免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒收到北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中免疫球蛋白E的含量。（企業(yè)公告） 科華生物2款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證 28日，科華生物發(fā)公告稱，公司2款產(chǎn)品收到NMPA頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》：1.神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒：用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶；2.人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒：用于體外定量測(cè)定人血清中的人附睪蛋白4抗原的含量。（企業(yè)公告） 恒瑞醫(yī)藥磺達(dá)肝癸鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于磺達(dá)肝癸鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。適應(yīng)癥為：1.用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生；2.用于無(wú)指征進(jìn)行緊急侵人性治療的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死患者的治療；3.用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療。（企業(yè)公告） 步長(zhǎng)制藥卡托普利片通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 28日，步長(zhǎng)制藥發(fā)公告稱，控股子公司遼寧奧達(dá)收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)?？ㄍ衅绽饕糜谥委煾哐獕汉托牧λソ撸瑸閲?guó)家基本藥物，并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）。（企業(yè)公告） 倍特藥業(yè)注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢唑林鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià) 27日，NMPA官網(wǎng)顯示，倍特藥業(yè)的注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢唑林鈉（1g）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。兩款藥物均為全身用抗感染藥物。（NMPA） 羅氏終止CD40單抗開發(fā) 將FAP-CD40雙抗推向I期臨床 近日，羅氏半年報(bào)中公開了最新管線，其開發(fā)的一款靶向FAP-CD40的雙特異性抗體RG6189已進(jìn)入I期臨床，并且羅氏從管線中剔除了非選擇性的CD40激動(dòng)劑selicrelumab。（醫(yī)藥魔方） 默沙東LAG-3抗體+PD-1抑制劑聯(lián)合療法臨床申請(qǐng)獲受理 28日，CDE網(wǎng)站公示顯示，默沙東的1類新藥MK-4280A注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，MK-4280A是LAG-3抗體favezelimab和PD-1抑制劑Keytruda的聯(lián)合治療方案，這兩款藥物均由默沙東開發(fā)。（CDE） 諾誠(chéng)健華SHP2變構(gòu)抑制劑遞交臨床申請(qǐng) 28日，諾誠(chéng)健華宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189的新藥研究申請(qǐng)獲NMPA受理。根據(jù)新聞稿，ICP-189主要用于治療多種實(shí)體瘤，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法，旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實(shí)體瘤提供新的臨床治療方法。（新浪醫(yī)藥新聞） 和記黃埔申報(bào)三代BTK抑制劑 27日，CDE官網(wǎng)顯示，和記黃埔遞交了HMPL-760膠囊臨床申請(qǐng)并獲受理。根據(jù)官方資料，HMPL-760是第三代BTK抑制劑，具有可逆、非共價(jià)結(jié)合野生型及C481S突變型BTK的能力。（CDE） 國(guó)內(nèi)第2家：九源基因申報(bào)司美格魯肽生物類似藥 27日，CDE官網(wǎng)顯示，九源基因的司美格魯肽注射液申報(bào)臨床。這是國(guó)內(nèi)第2家申報(bào)臨床的司美格魯肽生物類似藥。（CDE） 華蘭生物子公司疫苗產(chǎn)品獲批臨床 27日晚間，華蘭生物發(fā)公告稱，由其控股子公司華蘭疫苗與恩寶生物合作研發(fā)的相關(guān)疫苗獲得NMPA簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。（企業(yè)公告）