來源：新浪醫(yī)藥新聞 　　今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）公示，藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（relma-cel）的上市申請進入“待審批”狀態(tài)，有望于近期在中國獲批。公開資料顯示，此次即將獲批的適應癥為：用于治療經(jīng)過二線或以上全身性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）。瑞基奧侖賽注射液若獲批將成為國內(nèi)第二款獲批上市的CAR-T產(chǎn)品。 　　圖片來源：NMPA官網(wǎng) 　　瑞基奧侖賽注射液是一款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品。2020年6月，瑞基奧侖賽注射液用于彌漫性大B細胞淋巴瘤的三線治療上市申請獲得NMPA受理，并納入優(yōu)先審評。 　　藥明巨諾在2020年ASH年會上，藥明巨諾公布了的該藥物用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的關(guān)鍵性臨床試驗數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，相較于已經(jīng)獲批的Kymriah和Yescarta，藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液療效更佳（ORR:75.9%，CR:51.7%），安全性更好（CRS:5.1%，NT:5.1%，均為≥3級數(shù)據(jù)）。 　　2018年6月27日，藥明巨諾及其關(guān)聯(lián)公司明聚生物宣布，國家藥監(jiān)局批準明聚生物CAR-T產(chǎn)品JWCAR029的IND申請。這是自2017年12月《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則》發(fā)布，細胞治療進入標準化和規(guī)范化時代后，首個獲準IND的以CD19為靶點的CAR-T產(chǎn)品。 　　此外，藥明巨諾的一款靶向BCMA的CAR-T療法JWCAR129的臨床試驗申請與7月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。 　　參考來源：藥明康德、即刻藥聞、格隆匯、研發(fā)客