來源： 醫(yī)藥魔方 　 8月3日，安進(jìn)公布的2021Q2財(cái)報(bào)顯示，公司已停止AMG 427 I期臨床研究的招募。AMG 427是一款靶向fms樣酪氨酸激酶3 (FLT3)的BiTE?分子（即雙特異性T細(xì)胞銜接器療法），被開發(fā)用于治療急性髓系白血病。 在一份電子郵件聲明中，安進(jìn)表示：“正如在其它雙特異性藥物研究中所觀察到的一樣，我們?cè)贏MG 427 的I期研究中遇到了細(xì)胞因子釋放綜合征。不過，考慮到在I期研究中觀察到的抗白血病活性，我們目前正在研究?jī)?yōu)化基于AMG 427的治療方法?！? 除了AMG 427，安進(jìn)在今年2月發(fā)布的2020年業(yè)績(jī)報(bào)告中還報(bào)告了其它3款CD3雙抗的“壞消息”，具體為：1）治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的BCMA靶向BiTE分子AMG 701因安全性問題（細(xì)胞因子釋放綜合征）臨時(shí)暫停I期試驗(yàn)招募；2）靶向CD33的BiTE分子AMG 673的臨床開發(fā)暫停；3）治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的EGFR variant III靶向BiTE分子AMG 596臨床開發(fā)終止（原因是考慮到投資組合的優(yōu)先級(jí)）。 一個(gè)“好消息”是，在2021Q2財(cái)報(bào)中，安進(jìn)稱，BCMAxCD3雙特異性抗體AMG 701已恢復(fù)復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的招募。 雙特異性抗體已成為抗體領(lǐng)域的后起之秀。2014年12月，安進(jìn)CD19xCD3雙特異性抗體貝林妥歐單抗（blinatumomab；適應(yīng)證為急性淋巴細(xì)胞白血病）獲FDA批準(zhǔn)上市，打開了雙抗開發(fā)的新局面。 截至目前，美國(guó)FDA已累計(jì)批準(zhǔn)3款雙抗藥物上市，除了貝林妥歐單抗，還包括Chugai Pharmaceutical的anti-factor IXa/factorX雙特異性抗體艾美賽珠單抗（適應(yīng)證為A型血友病）以及強(qiáng)生的EGFR/c-Met雙特異性抗體amivantamab（適應(yīng)證為非小細(xì)胞肺癌）。 作為雙抗領(lǐng)域的先驅(qū)公司，近幾年，安進(jìn)一直在尋求新的突破。7月27日，安進(jìn)剛剛宣布與致力于開發(fā)雙特異性和多特異性抗體的Teneobio達(dá)成一項(xiàng)收購(gòu)協(xié)議。Teneobio的新型T細(xì)胞銜接器平臺(tái)將作為安進(jìn)現(xiàn)有的BiTE?平臺(tái)的補(bǔ)充，擴(kuò)大安進(jìn)雙特異性T細(xì)胞銜接器技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)地位。 通過此次收購(gòu)，安進(jìn)還將獲得Teneobio的雙特異性T細(xì)胞銜接器分子TNB-585（一款PSMAxCD3雙特異性抗體），該分子目前處于I期臨床開發(fā)階段，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 參考資料： 1#Amgen Reports Second Quarter 2021 Financial Results（來源：Amgen） 2#Amgen Reports Fourth Quarter And Full Year 2020 Financial Results（來源：Amgen） 3#Another one BiTEs the dust as Amgenpauses enrollment for phase 1 bispecific trial（來源：FierceBiotech）4#25億美元！安進(jìn)收購(gòu)Teneobio，收獲PSMAxCD3雙特異性抗體（來源：醫(yī)藥魔方Pro）