來源： 新浪醫(yī)藥新聞 8月5日，海利生物發(fā)布公告稱，全資子公司捷門生物相關(guān)產(chǎn)品于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清、血漿、全血樣本中C-反應(yīng)蛋白及血清淀粉樣蛋白A的含量，作輔助診斷用。 C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白 A 二聯(lián)測定試劑盒（熒光免疫層析法）用于體外測定人血清、血漿、全血樣本中 C-反應(yīng)蛋白及血清淀粉樣蛋白 A 的含量；血清淀粉樣蛋白 A 測定試劑盒（熒光免疫層析法）用于體外測定人血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白 A 的含量，該兩項產(chǎn)品取得注冊證后，無須再履行其他審批程序即可上市銷售。C-反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白 A 作為重要的炎癥檢測指標(biāo)，通常用于臨床醫(yī)院及醫(yī)學(xué)檢驗中心的檢驗炎癥、感染性和非感染性疾病情況。捷門生物生產(chǎn)的上述測定試劑盒，可以測定人血清、血漿、全血樣本，試劑盒包含 IC卡且涵蓋液體質(zhì)控品，方便客戶定標(biāo)和質(zhì)量控制使用。 肌酐測定試劑盒（氧化酶法）用于定量測定人血清、尿液樣本中肌酐的含量。產(chǎn)品取得注冊證后，無須再履行其他審批程序即可上市銷售。肌酐作為腎功能指標(biāo)之一，通常都用于臨床醫(yī)院及醫(yī)學(xué)檢驗中心的腎功能檢驗。捷門生物生產(chǎn)的肌酐測定試劑盒，可以測定血清、尿液樣本，且涵蓋液體校準(zhǔn)品，方便客戶定標(biāo)的使用。