AI軟件獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定 可用于預(yù)測阿爾茨海默病
發(fā)布日期:2021-08-10 瀏覽次數(shù):375
來源:藥明康德
日前,Altoida公司宣布,該公司基于長達(dá)20年的認(rèn)知研究開發(fā),用于阿爾茨海默病和癡呆癥預(yù)測診斷的人工智能軟件,獲得了美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。這款非侵入性軟件能夠測量和監(jiān)測患者的神經(jīng)認(rèn)知功能,并利用人工智能來分析認(rèn)知測試的結(jié)果。它面向55歲以上的患者,以確定一個具有輕微認(rèn)知障礙的病例是否會在12個月內(nèi)升級為阿爾茨海默病,進(jìn)而在早期階段對患者進(jìn)行預(yù)防和治療干預(yù)。
通過這款輔助認(rèn)知評估的人工智能軟件,患者只需在他們的智能手機(jī)或平板電腦上完成一套10分鐘、類似視頻游戲的認(rèn)知評估,軟件就能收集他們個體化的大腦數(shù)據(jù)。該軟件著重于測量大腦的11個特定區(qū)域,這些區(qū)域與阿爾茨海默病的發(fā)展有關(guān)。實境測試評估設(shè)計成類似電子游戲的形式,任務(wù)包括重新隨機(jī)定位房間里隱藏的三個虛擬物品、學(xué)習(xí)模擬火災(zāi)疏散所需的工具和動作、在動態(tài)聲音間歇播放的同時尋找虛擬工具等。
人工智能系統(tǒng)可以根據(jù)手部和步態(tài)的運動和錯誤、眼球追蹤和瞳孔擴(kuò)張、聲音參數(shù)等等,生成一份完整的認(rèn)知報告。根據(jù)近日發(fā)布的一項研究,這一人工智能系統(tǒng)與傳統(tǒng)神經(jīng)心理學(xué)評估相比,更為敏感地發(fā)現(xiàn)患者認(rèn)知能力的改變。通過在患者癥狀出現(xiàn)前診斷出疾病,它可以幫助醫(yī)生立即開始治療高?;颊?,從而延緩神經(jīng)退行性疾病的發(fā)作或減輕其嚴(yán)重程度。
(原文有刪減)
參考資料:
[1] Altoida Awarded FDA Breakthrough Designation for Development of World’s First Precision Neurology Device for Prediction of Alzheimer's Disease. Retrieved August 9, 2021, from https://www.prweb.com/releases/altoida_awarded_fda_breakthrough_designation_for_development_of_worlds_first_precision_neurology_device_for_prediction_of_alzheimer_s_disease/prweb18094062.htm
[2] Altoida's Alzheimer's-predicting smartphone app snags FDA breakthrough status. Retrieved August 9, 2021, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/altoida-s-alzheimer-s-predicting-smartphone-app-snags-fda-breakthrough-status