來源： 新浪醫(yī)藥新聞 日前，Ocular Therapeutix與再生元（Regeneron）宣布終止合作，暫停開發(fā)用于治療濕性老年黃斑變性（AMD）和其他嚴重的視網(wǎng)膜疾病的aflibercept緩釋制劑，終止的決定于2021年8月5日開始生效。 Ocular是一家專注于眼部疾病和病癥創(chuàng)新療法的配方、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司，2016年該公司與再生元展開眼部療法的合作。根據(jù)合作協(xié)議顯示，再生元將利用Ocular的水凝膠技術，開發(fā)和商業(yè)化aflibercept和其他針對眼科適應癥的靶向VEGF藥物緩釋制劑。此外，Ocular將保留基于水凝膠緩釋藥物遞送平臺，開發(fā)用于治療其他視網(wǎng)膜疾病的非靶向VEGF化合物以及小分子藥物（包括TKI）的所有權(quán)利。根據(jù)2020年的一項修正案，Ocular和再生元的合作重點將集中在aflibercept延長給藥制劑的研究和開發(fā)上。 Ocular Therapeutix總裁兼首席執(zhí)行官Antony Mattessich表示，“盡管對結(jié)束合作感到很遺憾，但Ocular非常感謝有機會與再生元合作開發(fā)aflibercept。此次合作可能為Ocular未來的產(chǎn)品線帶來寶貴的戰(zhàn)略驅(qū)動力。從這次合作中，Ocular對水凝膠平臺的多功能性及其在給藥途徑中的實用性更有信心，該方法也有可能成為將藥物安全地輸送到眼后部的有效方式。” 做為一種VEGF抑制劑，aflibercept可以通過阻斷VEGF-A和胎盤生長因子（PLGF）兩種參與血管生成的生長因子，阻斷新生血管的生長，降低液體通過血管的能力（血管通透性）。該藥物是拜耳和再生元共同開發(fā)的暢銷藥物，2018年，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA)）批準了aflibercept注射制劑用于濕性年齡相關性黃斑變性患者的補充生物制劑許可證申請(sBLA)。 值得注意的是，aflibercept注射劑型即將于2025年面臨專利到期的挑戰(zhàn)。目前，該藥物在市場上的主要競爭對手是諾華Beovu（brolucizumab）。此外，安進預計也將于2022年4月完成aflibercept仿制藥的III期臨床試驗。 參考來源：Ocular Therapeutix? Announces Termination of the Collaboration with Regeneron to Develop a Sustained-Release Formulation of Aflibercept for the Treatment of Wet AMD and other Serious Retinal Diseases