來(lái)源：藥明康德　 2021年8月10日，參天制藥（Santen）和Sydnexis公司宣布，就Sydnexis在研低劑量阿托品制劑SYD-101在歐洲、中東和非洲（EMEA）的開發(fā)和推廣達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。SYD-101解決了低濃度阿托品在中性環(huán)境下的穩(wěn)定性問題，用于治療兒童近視。該藥目前正在進(jìn)行一項(xiàng)大型多中心3期臨床試驗(yàn)，將在850多例年齡在3-14歲的兒童中，評(píng)估兩種劑量的SYD-101（0.01%和0.03%）治療近視的療效與安全性。 作為最常見的眼部疾病之一，近視是一個(gè)日益增長(zhǎng)的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)到2050年將影響全球50億人。發(fā)病率和疾病嚴(yán)重程度的增加主要?dú)w因于生活方式的改變。由于兒童在閱讀、學(xué)習(xí)和使用數(shù)字設(shè)備上的時(shí)間增多，在戶外的時(shí)間變少，COVID-19的居家隔離措施進(jìn)一步加劇了這種情況，近視的發(fā)病率也在急劇增加。在沒有治療的情況下，高度或快速進(jìn)展的近視可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼部健康問題，如青光眼、白內(nèi)障和視網(wǎng)膜脫離，并可引起不可逆的視力喪失。目前的治療選擇是佩戴框架或隱性眼鏡，這并不能減緩其進(jìn)展。 作為一種M膽堿受體抑制劑，阿托品滴眼液原先主要用于散瞳驗(yàn)光?？茖W(xué)家們隨后發(fā)現(xiàn)低濃度的阿托品對(duì)治療近視有效。但這些溶液在藥理學(xué)上非常不穩(wěn)定，離生理pH值越近（7.4)，阿托品濃度越低，降解率越高，甚至在室溫下3個(gè)月就可以導(dǎo)致明顯的降解，只有在明顯酸化時(shí)才能保持穩(wěn)定，而這會(huì)引起患者眼部的過度灼熱和刺痛等治療相關(guān)不良反應(yīng)。 ▲阿托品分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：Harbin, Public domain, via Wikimedia Commons） SYD-101是一種在研低劑量硫酸阿托品滴眼液，旨在達(dá)到治療兒童近視療效的同時(shí)，增強(qiáng)藥理穩(wěn)定性和減少不適，以改善治療的連續(xù)性。SYD-101無(wú)需降低pH值，并能在室溫下達(dá)到長(zhǎng)達(dá)3年的有效期。 “兒童的眼睛健康是他們整體健康的重要組成部分。作為該協(xié)議的一部分，我們將共同努力，將SYD-101帶入EMEA市場(chǎng)，”參天制藥EMEA總裁兼負(fù)責(zé)人Luis Iglesias先生表示，“如果不進(jìn)行治療，與近視相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥將繼續(xù)損害患者的生活。通過這項(xiàng)合作，我們還將繼續(xù)從患者經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)，以便能夠應(yīng)用我們的綜合專業(yè)知識(shí)，解決這種兒童眼部疾病日益嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。” 參考資料： [1] Santen and Sydnexis execute an exclusive licensing agreement for SYD-101, a novel investigational treatment for progressive childhood myopia. Retrieved August 10, 2021, from https://www.santen.eu/our-vision/emea-news/santen-and-sydnexis-execute-exclusive-licensing-agreement-syd-101-novel; https://sydnexis.com/prJuly2021_Santen.html