輝瑞公司（Pfizer）日前宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)TicoVac（蜱傳腦炎疫苗）上市，用于在1歲以上個(gè)體中預(yù)防蜱傳腦炎（TBE）。新聞稿指出，TicoVac是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款TBE疫苗。當(dāng)訪問(wèn)或生活在TBE流行地區(qū)時(shí)，有助于保護(hù)成人和兒童免受TBE病毒的侵害。

TBE是一種大腦和脊柱的病毒感染，可通過(guò)被病毒感染的蜱蟲(chóng)的叮咬傳播給人類。1/3的TBE患者可能產(chǎn)生長(zhǎng)期影響，持續(xù)數(shù)月或數(shù)年，包括認(rèn)知變化、肌無(wú)力或永久性癱瘓，在極少數(shù)情況下（0.5-2%）可導(dǎo)致死亡。迄今為止，TBE已在歐洲和亞洲的35多個(gè)國(guó)家被發(fā)現(xiàn)。在美國(guó)以外地區(qū)輝瑞TBE疫苗的使用時(shí)間已經(jīng)超過(guò)45年，自1976年以來(lái)，已分發(fā)超過(guò)1.7億劑疫苗。

輝瑞的TBE疫苗，在歐洲以FSME-immune和TicoVac的商品名上市，在美國(guó)以TicoVac的商品名上市，使用與自然界中發(fā)現(xiàn)的TBE病毒相似的“種子”病毒開(kāi)發(fā)。它能夠誘導(dǎo)抗天然TBE病毒的中和抗體。

臨床試驗(yàn)在兩個(gè)年齡組（1-15歲和>16歲）中評(píng)估了TicoVac的安全性和免疫原性。在這些研究中，3次接種后，1-15歲兒童的血清陽(yáng)性率為99.5%，>16歲成人的血清陽(yáng)性率為98.7-100%。臨床研究表明，TicoVac通常耐受性良好，未觀察到非預(yù)期不良事件或疫苗相關(guān)嚴(yán)重不良事件。兩個(gè)年齡組中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部壓痛、頭痛、局部疼痛、發(fā)熱、坐立不安、疲乏和肌肉疼痛。來(lái)自?shī)W地利的真實(shí)世界研究表明，該疫苗對(duì)接種過(guò)至少3劑疫苗的人的有效率為96-98.7%。

參考資料：

[1] U.S. FDA Approves TICOVAC?, Pfizer’s Tick-Borne Encephalitis (TBE) Vaccine. Retrieved August 14, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210813005441/en