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這些領(lǐng)域基本被外資壟斷 生態(tài)鏈公司開始展露頭角

發(fā)布日期:2021-08-17 瀏覽次數(shù):457

來源: E藥經(jīng)理人 

8月16日,A股最貴(收盤價(jià)493.32元/股)新股義翹神州上市,開盤暴漲104.8%,市值接近400億元,400億市值檔的公司有君實(shí)生物、華大基因、樂普醫(yī)療、貝達(dá)藥業(yè)、信立泰等公司,一眾刷屏朋友圈。

義翹神州到底是一家什么公司?為何如此搶手?

要回答這一問題,需要理解義翹神州的業(yè)務(wù)本質(zhì)和產(chǎn)業(yè)布局現(xiàn)狀。實(shí)際上,資本市場對義翹神州的青睞也是生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)品(試劑/耗材/儀器)在國內(nèi)發(fā)展的縮影:布局少、卡脖子。

01 向左的義翹神州

2016年10月,義翹神州從神州細(xì)胞分立出來,負(fù)責(zé)生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)。分離后的神州細(xì)胞主要負(fù)責(zé)生物藥的研發(fā),神州細(xì)胞去年6月在科創(chuàng)板上市,截至發(fā)稿日市值為269億元。

一年后,義翹神州登陸創(chuàng)業(yè)板,上市首日收盤市值335億元。

據(jù)了解,義翹神州主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品,以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)。

重組蛋白是該公司的核心產(chǎn)品,覆蓋種類超過6000種,2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.12億元,業(yè)務(wù)占比超過60%。2020年因新冠病毒相關(guān)抗體產(chǎn)品銷量大幅提升,抗體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入10.38億元,占公司業(yè)務(wù)比重65%。

【蛋白是生命科學(xué)及創(chuàng)新藥開發(fā)的主要研究靶點(diǎn)。天然蛋白含量低,提取困難,重組蛋白產(chǎn)品主要用于替代天然蛋白,支持科研人員進(jìn)行各種蛋白靶點(diǎn)的活性研究、蛋白相互作用研究。】

【抗體則是基礎(chǔ)生命科學(xué)和生物制藥研究應(yīng)用最為廣泛的工具試劑?!?/span>

根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù),中國重組蛋白市場2020年規(guī)模大約10億元,義翹神州收入超過4800萬元,市場占有率約4.9%,為國內(nèi)第三,國產(chǎn)第一。整個(gè)重組蛋白市場高度分散,大企業(yè)相當(dāng)少,美國的R&DSystems(Bio-Techne旗下)和PeproTech(派普泰克)常年霸占前二,去年市場份額分別為19.8%、16.3%。國內(nèi)僅有百普賽斯與義翹神州份額接近。

而抗體類更甚,歐美品牌占據(jù)了占據(jù)了中國抗體試劑市場接近90% 的市場份額,其中Abcam 、Merck、CST、Invitrogen(ThermoFisher) 分別占8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市場份額。國內(nèi)品牌由于發(fā)展尚處于起步階段,規(guī)模小且品種有限,產(chǎn)品集中在中低端,這些品牌總共占據(jù)了國內(nèi)抗體試劑9.8%的市場份額,代表公司有義翹神州、百普賽斯、金斯瑞、菲鵬生物、華美生物、博奧森等。

重組蛋白和抗體等生物試劑的種類較多,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度較低,不同產(chǎn)品之間差別較大。其用戶為下游的Biotech和研究機(jī)構(gòu),一般來說,他們在首次購買時(shí)需要經(jīng)過大量的挑選和比較工作,在后續(xù)購買過程中往往傾向于通過固有的購買渠道進(jìn)行購買,用戶粘性較強(qiáng)。同時(shí),蛋白、抗體等試劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,對技術(shù)研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)工藝水平均有較高的要求,需要長時(shí)間的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累。

目前,國內(nèi)生物試劑行業(yè)仍處于發(fā)展初期,缺乏高質(zhì)量的國產(chǎn)重組蛋白和抗體產(chǎn)品。大多數(shù)規(guī)模較小,業(yè)務(wù)模式以代理國外試劑產(chǎn)品為主,研發(fā)投入較少,自主研發(fā)能力弱,缺乏依靠自主創(chuàng)新、能在技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量與國際品牌正面競爭的企業(yè)。

02 將迎發(fā)展大潮的生態(tài)鏈公司

由于創(chuàng)新藥起步晚,多年以來,國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈被外資壟斷,尤其在上游供應(yīng)鏈上對外依賴程度較高,高端產(chǎn)品幾乎以進(jìn)口為主。

國內(nèi)生命科學(xué)支持公司大多創(chuàng)立于2000年~2010年,目前已有部分企業(yè)在單一產(chǎn)品領(lǐng)域嶄露頭角,目前已有多家企業(yè)申報(bào)IPO或者已經(jīng)獲批IPO,類似做重組蛋白和抗體的義翹神州,興業(yè)證券預(yù)期未來幾年將迎來上游國產(chǎn)化的發(fā)展大潮。

培養(yǎng)基是研發(fā)生物藥必不可少的原材料。細(xì)胞培養(yǎng)基的發(fā)展經(jīng)歷了緩沖無機(jī)鹽、天然培養(yǎng)基、有血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無動(dòng)物源性培養(yǎng)基和無蛋白培養(yǎng)基幾大階段。至1978年,細(xì)胞培養(yǎng)基在醫(yī)藥和工業(yè)界才開始應(yīng)用。

多年以來,中國嚴(yán)重依賴進(jìn)口的細(xì)胞培養(yǎng)基,國產(chǎn)培養(yǎng)基主要供給低端產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,2018年我國細(xì)胞培養(yǎng)基約為3萬元/噸,進(jìn)口細(xì)胞培養(yǎng)基為22萬元/噸。但是,國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基正高速增長,2014年~2018年復(fù)合增速達(dá)到27%,到2018年國內(nèi)對細(xì)胞培養(yǎng)基的依賴程度已經(jīng)從93%(2011年)降至87%(2018年)。

國內(nèi)諸多公司可以為抗體和疫苗的生產(chǎn)提供培養(yǎng)基及培養(yǎng)基補(bǔ)料和添加劑。由于目前培養(yǎng)基使用的原料相對固定,因此各公司產(chǎn)品的主要區(qū)別體現(xiàn)在配方上。進(jìn)口的培養(yǎng)基主要來自賽默飛、Hyclone、Merck;國產(chǎn)主要有奧浦邁、健順、康晟、邁邦生物等公司有廣泛布局。

隨著細(xì)胞基因治療即將進(jìn)入高速發(fā)展期,有些國內(nèi)企業(yè)開始布局質(zhì)粒的生產(chǎn)。質(zhì)粒為細(xì)胞基因治療產(chǎn)品中重要的上游產(chǎn)品之一,可以直接被應(yīng)用于人體,例如質(zhì)粒DNA疫苗、基因治療、免疫增強(qiáng)劑、CAR-T,也可以用于對細(xì)胞的基因工程改造生產(chǎn)重組蛋白等生物醫(yī)藥產(chǎn)品。

根據(jù)QYResearch醫(yī)療健康研究中心2019年的報(bào)告,中國2020年載體病毒和質(zhì)粒DNA總銷售額約為1.72億元,其中質(zhì)粒DNA總銷售額約4000萬元。金斯瑞在2018年11月在國內(nèi)建成首家GMP質(zhì)粒車間,用于臨床前和臨床I-II期質(zhì)粒樣品生產(chǎn),目前已為多家制藥/CAR-T公司提供IND申報(bào)級GMP質(zhì)粒開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。勁威生物位于張江的GMP車間所生產(chǎn)的慢病毒載體可用于體內(nèi)和體外。

除了質(zhì)粒和培養(yǎng)基等上游工藝外,生物制藥下游工藝產(chǎn)業(yè)鏈中有企業(yè)已經(jīng)占得一席之地。色譜填料是生物制藥中不可或缺的耗材,通常用于生物制藥的分離純化。一直以來,國內(nèi)的色譜填料基本依賴進(jìn)口,主要進(jìn)口產(chǎn)商有Cytiva、賽默飛、Merck。由于海外產(chǎn)品的品牌壁壘,國產(chǎn)產(chǎn)品很難突破。如納微科技的色譜填料/層析介質(zhì)在進(jìn)入下游生物醫(yī)藥客戶的供應(yīng)鏈時(shí)一般需要通過客戶的內(nèi)部認(rèn)證,對不同客戶銷售的不同新產(chǎn)品需分別進(jìn)行認(rèn)證,認(rèn)證所需時(shí)間周期在半年至3 年不等。目前,納微科技已經(jīng)獲得了恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥、東陽光等多家藥企的認(rèn)證。

與色譜填料相似,在藥物研發(fā)過程中,大多數(shù)企業(yè)都使用進(jìn)口的藥物分析儀器,比如常用的酶標(biāo)儀、質(zhì)譜、核磁共振儀器等等。新藥研發(fā)對這些分析設(shè)備的精度要求較高,但國產(chǎn)設(shè)備技術(shù)缺乏、市場占有率低。

整體而言,上述產(chǎn)品都有一個(gè)共同特點(diǎn):卡脖子。真正卡脖子的底層技術(shù)還有很多沒有解決,無論是生物制藥中的關(guān)鍵試劑耗材,還是大規(guī)模制造的核心裝備,真實(shí)世界研究的核心算法,到今后支持全球供應(yīng)鏈的區(qū)塊鏈技術(shù)等都需要大量投入,取得突破。

所以,現(xiàn)階段來說廣泛且急迫的進(jìn)口替代需求,將使得有一定技術(shù)壁壘有一定市場份額的產(chǎn)業(yè)鏈公司得到較高溢價(jià),并脫穎而出。

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