2021年8月16日，禮來（Eli Lilly and Company）公司宣布，靶向IL-13的單克隆抗體療法lebrikizumab，在兩項關(guān)鍵性3期臨床試驗ADvocate 1和ADvocate 2中均達到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點。試驗結(jié)果表明，與安慰劑相比，lebrikizumab使超過一半的中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者的皮膚癥狀改善至少75%（EASI 75）。此外，患者的瘙癢癥狀、以及與瘙癢有關(guān)的睡眠干擾和生活質(zhì)量均有顯著改善。安全性與既往研究一致。試驗的完整研究結(jié)果將在2022年的未來大會上公布。

特異性皮炎又稱濕疹，是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應(yīng)失調(diào)引起的慢性炎癥性皮膚疾病。通?；颊邥霈F(xiàn)強烈、持續(xù)性的瘙癢癥狀，以及皮膚干燥、皮膚炎癥等，并可能影響睡眠、日?；顒雍蜕鐣P(guān)系。在特應(yīng)性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白過度表達，并通過促進2型輔助性T細胞（Th2）反應(yīng)，驅(qū)動炎癥并導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙。

Lebrikizumab是一款創(chuàng)新單克隆抗體藥物，它能夠以高親和力，高特異性地結(jié)合IL-13，從而防止IL-13Rα1/IL-4Rα復(fù)合體的形成，并抑制這一受體復(fù)合體介導(dǎo)的信號通路。此前，lebrikizumab已獲得美國FDA授予的快速通道資格，治療中重度特異性皮炎成人和青少年患者，并在2b期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13信號通路的抗體療法的作用機制（圖片來源：參考資料[2]）

安全性方面，在最初的16周對照期內(nèi)，lebrikizumab治療后出現(xiàn)的不良事件（AE）和嚴(yán)重AE的發(fā)生率與既往研究一致。最常見的AE包括結(jié)膜炎、鼻咽炎和頭痛。Lebrikizumab組（1.4%）因AE而停藥的發(fā)生率與安慰劑組（1.7%）相似。

參考資料:

[1] Lilly's lebrikizumab significantly improved skin clearance and itch in people with moderate-to-severe atopic dermatitis in two Phase 3 trials. Retrieved August 16, 2021, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-significantly-improved-skin-clearance-and

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911

（原文有刪減）