8月20日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布一則《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》。

斷供山東，禁止申報(bào)9個(gè)月

公告稱(chēng)，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華北制藥”）在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，華北制藥于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。

由此，根據(jù)第三批國(guó)家集采《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。這意味著，華北制藥將有9個(gè)月內(nèi)無(wú)緣國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。

就在該公告發(fā)布的前一天（8月19日），山東省公共資源交易中心發(fā)布公告稱(chēng)，珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司為布洛芬緩釋膠囊在山東省替補(bǔ)企業(yè)。

集采藥品斷供時(shí)有發(fā)生，華北制藥并非首家

醫(yī)谷記者查閱以往相關(guān)報(bào)道，集采斷貨之前不止華北制藥一家，今年7月健康時(shí)報(bào)的一篇文章就報(bào)道稱(chēng)，自2018年首輪4+7試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)開(kāi)展至今，根據(jù)各地通告不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，浙江、河北、云南、湖南等多地曾陸續(xù)出現(xiàn)相關(guān)集采中選藥品斷供，涉及藥品包括頭孢美唑（鈉）、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、利培酮片等，涉及供應(yīng)企業(yè)有東瑞制藥、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等諸多藥企。

今年4月14日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于通報(bào)頭孢美唑注射劑型帶量采購(gòu)結(jié)果的通知》，通知中提到，在3月15日就已正式執(zhí)行的浙江省首批藥品集中帶量采購(gòu)中，蘇州東瑞制藥申報(bào)的“頭孢美唑鈉注射劑”屬于獨(dú)家中選品種，但因該企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，至今未完成簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，影響了中選結(jié)果的正常執(zhí)行。要求本次頭孢美唑鈉注射劑的帶量采購(gòu)視同為無(wú)中選產(chǎn)品處理，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)暫按原方式采購(gòu)。

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材參與集中采購(gòu)企業(yè)的管理，2021年6月16日國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)療保障法（征求意見(jiàn)稿）》第五十八條規(guī)定：“醫(yī)藥企業(yè)有下列情形之一的，由醫(yī)療保障行政部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得；中標(biāo)的，中標(biāo)無(wú)效，處中標(biāo)項(xiàng)目金額5‰以上10‰以下的罰款；對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對(duì)單位罰款數(shù)額5%以上10%以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，限制或中止相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材參與集中采購(gòu)的資格并予以公告；違反其他法律、行政法規(guī)的，由有關(guān)主管部門(mén)依法給予處罰：

（一）以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)；

（二）給予醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其工作人員等賄賂；

（三）中標(biāo)后無(wú)正當(dāng)理由放棄中選資格、不及時(shí)簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、不履行供貨承諾、未按協(xié)議約定及相關(guān)法律法規(guī)要求供貨；

（四）競(jìng)標(biāo)過(guò)程中的其他違法行為。”

曾以最高價(jià)中標(biāo)，成本問(wèn)題可能是棄標(biāo)原因

布洛芬緩釋膠囊適用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)；也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬膠囊劑銷(xiāo)售額近4億元，同比增長(zhǎng)20.30%。在品牌格局中，中美天津史克制藥的市場(chǎng)份額位居首位，占43.74%；珠海潤(rùn)都制藥以19.22%位居第二，第三位是聯(lián)邦制藥，占比10.3%。

2020年8月20日，第三批全國(guó)集采品種正式開(kāi)標(biāo)，近200家藥企參與投標(biāo)。華北制藥0.3g、30粒裝布洛芬緩釋膠囊報(bào)價(jià)8.04元/盒，折合0.268元/粒，而珠海潤(rùn)都制藥的報(bào)價(jià)更是低至0.2025元/粒。上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤(rùn)都制藥、南京易亨制藥、華北制藥中標(biāo)，其中，華北制藥為四家中標(biāo)企業(yè)中價(jià)格最高的企業(yè)。按照公示信息，華北制藥中標(biāo)省份選擇為天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海。

根據(jù)第三批全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件中的相關(guān)規(guī)定，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購(gòu)周期原則上為3年，采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。依據(jù)分類(lèi)，布洛芬緩釋膠囊全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%。

據(jù)了解，山東省于2020年11月16日正式執(zhí)行第三批國(guó)采結(jié)果，由此推算，華北制藥在山東地區(qū)供應(yīng)還不足1年。

為什么會(huì)出現(xiàn)斷供現(xiàn)象呢？

華北制藥是建國(guó)第一個(gè)大藥廠，為國(guó)有企業(yè)，那么，作為國(guó)有企業(yè)和自帶“共和國(guó)醫(yī)藥長(zhǎng)子”光環(huán)的華北制藥，與國(guó)家政策相悖，“國(guó)采斷貨”沒(méi)有“契約精神”？

據(jù)藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，藥企在集采中出現(xiàn)斷貨，或有多種原因所致，如原材料供應(yīng)不足，再如企業(yè)該藥品原本銷(xiāo)售市場(chǎng)有限，進(jìn)入集采后，供應(yīng)量一下子提升，而生產(chǎn)線無(wú)法及時(shí)擴(kuò)產(chǎn)。

另?yè)?jù)北大縱橫管理咨詢(xún)公司醫(yī)療行業(yè)中心總經(jīng)理王宏志推測(cè)，“其實(shí)這個(gè)事件可以給所有企業(yè)一個(gè)警示作用，在報(bào)價(jià)的時(shí)候要避免報(bào)價(jià)過(guò)低。布洛芬緩釋膠囊所用原材料不屬于稀缺原材料，此次斷供更為可能的原因是此前報(bào)價(jià)不劃算，無(wú)法滿足企業(yè)生產(chǎn)、供應(yīng)該藥品所需成本?！?

截至發(fā)稿前，華北制藥并未對(duì)此給出官方解釋?zhuān)t(yī)谷將繼續(xù)關(guān)注該事件的進(jìn)展。