從支架、球囊到骨科再到檢測試劑，高值耗材集采已經(jīng)擴圍到多個品種。集中帶量采購作為一個由國家組織，醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)等多部門共同發(fā)力的采購和使用機制，最突出、最顯著的作用是：確保用量、確保回款、確保醫(yī)院使用。

國采人工關節(jié)2號文件已下發(fā)，骨科耗材價格迎決堤之勢。冠脈支架引發(fā)的心血管耗材的價格聯(lián)動，在骨科上也將一一上演。

脊柱類耗材價格大調(diào)整

8月23日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于公示安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購擬中選結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》公布了骨科植入脊柱類集中帶量采購擬中選結(jié)果，情況如下：

共計8個組套，分為13組；除相關配件一（脊柱外科骨水泥）A、B組現(xiàn)場談判外，其他組均公開競價。

擬中選企業(yè)中，最大降幅為82.88%；最小降幅為5.08%，平均降幅為54.61%。初步測算，胸腰椎后路釘棒、椎體成形工具包的最低價可能在200元左右，頸椎后路固定裝置、胸腰椎間融合裝置、骨水泥、椎體成形球囊（含擴張系統(tǒng)）最低價在500-600元左右，頸椎前路固定融合裝置和內(nèi)鏡射頻刀頭最低價估計會超過1000。

（《脊柱類帶量采購結(jié)果明細》見文末）

7月22日，安徽省發(fā)布骨科植入脊柱類集中帶量采購文件。文件顯示，意向采購量由各醫(yī)療機構(gòu)按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出，集中帶量采購周期為2年，參考價如下：

《采購文件》要求，中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應向采購中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)提供必要的伴隨服務，伴隨服務應至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術(shù)服務支持、配套工具等手術(shù)必需的相關服務，服務內(nèi)容、質(zhì)量、標準不得低于集中帶量采購前。具體由各醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)或其委托配送企業(yè)協(xié)商確定。

專家對同一組套內(nèi)的申報企業(yè)進行技術(shù)綜合評審（具體技術(shù)評審指標及分值表見附件4），形成組套技術(shù)綜合得分。按照得分從高到低排序，將得分大于等于50分的組套分為二組，得分小于50分的組套直接淘汰。分組情況在競價前告知參與企業(yè)。

申報產(chǎn)品按照產(chǎn)品類別參考價，結(jié)合組套技術(shù)評審綜合得分，計算產(chǎn)品限價，產(chǎn)品限價在競價前告知參與企業(yè)。

產(chǎn)品限價=產(chǎn)品類別參考價×組套技術(shù)評審綜合得分/100

醫(yī)療機構(gòu)報送需求的各類別產(chǎn)品若在中選范圍，對應意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量；醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍且組套技術(shù)評審得分≥50分，其對應的意向采購量作為該組待分配量依照如下順序分配：首先將不少于待分配量的30%分配給該組組套明細目錄最齊全的企業(yè)中申報綜合降幅最大的中選產(chǎn)品；其余待分配量由醫(yī)療機構(gòu)在該組中選產(chǎn)品中自主選擇確定。

醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品技術(shù)評審得分＜50分的意向采購量均作為待分配量由醫(yī)療機構(gòu)在中選產(chǎn)品范圍內(nèi)自主選擇確定。

骨科耗材擴圍，平均降幅90%

目前，多類骨科耗材品種已被納入集采“包圍圈”，從國采到地方集采，骨科耗材的價格不斷跳水。

昨日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔日常工作并具體實施。

本次人工關節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品為：初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工全膝關節(jié)。

各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量的90%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位)累加得出。

其中，髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為 305542 個 (陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) 126797 個，陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)142757個，合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng) 35988 個)，膝關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為 231976 個。

有業(yè)內(nèi)人士預測，此次6月開始的人工關節(jié)國家集采的價格降幅或在90%以上。

在地方動作上，骨科耗材集采早已涉多個品種。

8月11日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購公告（十）》。涉及普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）以及髓內(nèi)釘系統(tǒng)三大類產(chǎn)品，代表品材質(zhì)為純鈦或鈦合金材質(zhì)的橈骨接骨板、脛骨接骨板以及股骨髓內(nèi)釘。

通過競價，71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

3月24日，根據(jù)瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫(yī)療保障局根據(jù)國家醫(yī)保局要求，組織了全市公立醫(yī)療機構(gòu)進行了骨科耗材的數(shù)據(jù)采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產(chǎn)品包括人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發(fā)布消息顯示，其部分骨科高值醫(yī)用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材，涉及品種高達7萬多種。

2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個產(chǎn)品最大降幅達94%。在談判現(xiàn)場，一位企業(yè)代表最開始報價17200元，為了七市聯(lián)盟的市場，最終報價2643元。

2020年12月31日，山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果，包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等5類耗材品種。

相關企業(yè)積極參與本次集采，163家國內(nèi)外企業(yè)共申報了351個產(chǎn)品參加投標。降價金額最大的產(chǎn)品是某類型初次置換人工髖關節(jié)，由原來92418元降至4133.33元，單個產(chǎn)品降價88284.67元。初次置換人工髖關節(jié)14家企業(yè)的14個產(chǎn)品平均降價86.26%。

去年年底，一份《關于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報，有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院，均參加填報。

如今人工關節(jié)已開始國家集采，按照耗材集采擴圍邏輯，脊柱類、創(chuàng)傷類耗材的更大范圍集采也已板上釘釘。

附《脊柱類帶量采購結(jié)果明細》

脊柱類帶量采購結(jié)果

脊柱類帶量采購結(jié)果明細