8月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報4家器械公司對其部分違規(guī)產(chǎn)品進行主動召回情況。其中包括彩色超聲診斷系統(tǒng)、電子支氣管內(nèi)窺鏡等。

具體情況如下：

飛利浦超聲股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.對彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在由于軟件缺陷，在審閱或調(diào)整xPlane檢查結(jié)果時，EPIQ和EPIQAFFINITI超聲系統(tǒng)可能沒有響應(yīng)（鎖定），阻礙用戶繼續(xù)進行臨床使用的問題，生產(chǎn)商飛利浦超聲股份有限公司Philips Ultrasound, Inc.對彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers（注冊證號：國械注進20193062262、國械注進20183230036、國械注進20213060175、國械注進20193061914、國械注進20193061919、國械注進20203060422、國械注進20153231350、國械注進20153061349）主動召回。召回級別為二級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子支氣管內(nèi)窺鏡主動召回

奧林巴斯(上海)有限公司報告，由于電子支氣管鏡BF-XT160生產(chǎn)過程中，內(nèi)鏡管道與插入部先端之間沒有粘結(jié)劑，并且BF-XF160的維修組件（NS組件）的生產(chǎn)也存在同樣故障的問題，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子支氣管內(nèi)窺鏡（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2006第3220262號）主動召回。召回級別為二級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主動召回

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在從包裝中取出后，在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問題，貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture（注冊證號：國械注進20193021757、國食藥監(jiān)械（進）字2014第3652889號）主動召回。召回級別為二級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護系統(tǒng) Defibrillator/Monitor主動召回

美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在從制定范圍以外的高度跌落，特定批次的corpuls3SLIM除顫起搏單元（設(shè)備編號04301）在極少數(shù)情況下可能由于沖擊造成無法啟動治療的問題，生產(chǎn)商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護系統(tǒng) Defibrillator/Monitor（注冊證號：國械注進20163212364）主動召回。召回級別為三級。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表