互聯(lián)網(wǎng)布局醫(yī)療領(lǐng)域早已不是新鮮事，依靠互聯(lián)網(wǎng)科技向醫(yī)療健康領(lǐng)域加快滲透融合，是目前很多互聯(lián)網(wǎng)公司的統(tǒng)一動作。蘋果、華為、小米、百度、騰訊、美團等互聯(lián)網(wǎng)巨頭憑借技術(shù)能力和廣泛的商業(yè)渠道正開啟一條互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的健康通道。

近日，華為正式通過廣東省注冊人試點，拿到了注冊證，進入醫(yī)療器械領(lǐng)域成為事實。但華為在健康領(lǐng)域的步伐并未減緩，而是繼續(xù)在醫(yī)療器械方面縱深布局。

華為4款醫(yī)療器械，優(yōu)先審批

日前，廣東藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（第四十九期）》（以下簡稱《公示）。

公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導心電采集器等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進入優(yōu)先審批程序。

具體如下：

申請人：華為終端有限公司

產(chǎn)品名稱：腕部心電血壓記錄儀

型號規(guī)格：MLY-B10、MLY-B11

產(chǎn)品名稱：心電分析系統(tǒng)

型號規(guī)格：ECG-1

產(chǎn)品名稱：心率失常分析系統(tǒng)

型號規(guī)格：PPG-1

產(chǎn)品名稱：腕部單導心電采集器

型號規(guī)格：VID-B99

優(yōu)先審批理由：廣東省直通車服務(wù)重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。

可以看出，華為這4款醫(yī)療器械都與心電監(jiān)測有關(guān)，這方面華為已非第一次嘗試。今年2月，據(jù)企查查顯示，華為技術(shù)有限公司關(guān)于 “用于心電測量的裝置和方法”專利信息被授權(quán)公開，專利公開號為 CN108601544B。

本發(fā)明實施例涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，并且更具體地，涉及用于心電測量的裝置和方法。根據(jù)本發(fā)明實施例的用于心電測量的裝置，對采集到的模擬心電信號轉(zhuǎn)換成的數(shù)字心電信號進行濾波處理，濾除硬件鏈路帶來的干擾信號，提高信號的準確度，使得在導聯(lián)數(shù)量較少的情況下也能成功實現(xiàn)心電測量，由此可以使裝置具有較小的體積。

縱深布局心電監(jiān)測？

在一次性申請4款心電監(jiān)測方面的醫(yī)療器械之前，華為已在心電監(jiān)測方面的動作頻頻。

日前，廣東省藥監(jiān)局正式公布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準產(chǎn)品名單》（截至2021-8-2），據(jù)賽柏藍器械觀察，華為拿到了醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱為：腕部單導心電采集器，受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。

今年5月，華為消費者業(yè)務(wù)手機產(chǎn)品線總裁“何剛”微博發(fā)文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開啟注冊臨床試驗，預(yù)計在下半年將正式上市。

何剛表示，一直以來，華為在健康領(lǐng)域持續(xù)深耕，致力于為大家?guī)砀訉I(yè)的健康服務(wù)。此前何剛在花粉年會上透露，華為正在研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備，并將與國內(nèi)知名機構(gòu)啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動健康管理。

華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測技術(shù)，正在開展智能體溫的聯(lián)合研究，實現(xiàn)體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警，幫助消費者主動管理健康。

華為還在2020年11月24日公開了一種心電圖檢測裝置，該申請?zhí)峁┝艘环N心電圖檢測裝置，以降低心電圖檢測裝置的設(shè)計與制造難度。

據(jù)悉，該心電圖檢測裝置包括可穿戴本體以及心電圖檢測模組，其中：心電圖檢測模組與可穿戴本體可拆卸連接，心電圖檢測模組包括殼體、基板、心電采集電路以及內(nèi)電極和外電極，基板設(shè)置于殼體內(nèi)，心電采集電路設(shè)置于基板上，內(nèi)電極和外電極設(shè)置于殼體的外壁，且內(nèi)電極靠近基板的一側(cè)設(shè)置并與心電采集電路電連接，外電極靠近基板的另一側(cè)設(shè)置并與心電采集電路電連接。

華為在2020年9月公開了一種機器人及心電檢測方法。解決現(xiàn)有采用便攜式心電記錄儀心電檢測時操作不便的問題。

互聯(lián)網(wǎng)巨頭聚焦醫(yī)療器械

健康產(chǎn)業(yè)作為朝陽產(chǎn)業(yè)，其巨大的市場潛力和資本吸納能力讓互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛垂愛，華為、騰訊、阿里、百度、京東等眾多互聯(lián)網(wǎng)或科技公司廣發(fā)涉足醫(yī)療領(lǐng)域，布局醫(yī)療器械賽道，一個貫穿醫(yī)院、患者、家庭等的龐大醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)正在形成。

8月23日，企查查財經(jīng)發(fā)布消息稱：8月20日小米公司全資成立了北京昌米科技有限公司。昌米科技的經(jīng)營范圍除了電子產(chǎn)品、汽車零配件等，還包括各類醫(yī)療器械銷售，以及藥品零售。

前不久，由順為資本創(chuàng)始合伙人兼董事長雷軍領(lǐng)投，“美容神器”公司inFace獲數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資，上一輪投資方芯跑資本以及戰(zhàn)略伙伴追加投資。本輪融資代表inFace正式加入小米生態(tài)鏈，并且inFace仍在積極籌備下一輪融資。

6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械批準證明文件（進口）待領(lǐng)取信息》，美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件注冊在列，注冊證編號為國械注進20212210223，Apple Watch 獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審批。

據(jù)蘋果官網(wǎng)介紹，目前推出的Apple Watch Series 6可監(jiān)測心臟，一旦發(fā)現(xiàn)心率過高或過低，心率app就會發(fā)出預(yù)警提醒。ECG心電圖功能只需30秒就可以區(qū)分出竇性心律是否正常，不齊或者是否伴有竇性房顫，并在iOS的健康A(chǔ)PP中繪制出帶有詳細數(shù)據(jù)的心率圖， 可以按照PDF形式保存。

根據(jù)IDTechEx預(yù)測，2019年全球可穿戴技術(shù)產(chǎn)品市場規(guī)模超過500億美元，全年可穿戴設(shè)備出貨量達到3.365億臺，其中蘋果、小米、三星出貨量位居前三。

2019年11月，據(jù)啟信寶顯示，美團投資的上海三快科技有限公司向深圳百壽健康信息技術(shù)有限公司投資，從該公司的經(jīng)營范圍來看，包括二類、三類醫(yī)療器械的銷售。

從這家公司的股權(quán)穿透圖可以看到，美團的CEO王興控股95%，美團的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO穆榮均持股5%，其目前負責美團點評的金融服務(wù)及公司事務(wù)。

2020年4月13日，格力電器發(fā)布公告，因公司經(jīng)營業(yè)務(wù)發(fā)展需要，公司擬對經(jīng)營范圍進行變更，擬將增加經(jīng)營范圍“消毒器械 ; 醫(yī)療器械、實驗室設(shè)備”。

2020年10月，根據(jù)騰訊科技消息，生命科學平臺公司百圖生科（英文簡稱“BioMap”）正式成立。百度創(chuàng)始人、董事長兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發(fā)起人，親自出任新公司的董事長，BV百度風投CEO劉維作為聯(lián)合創(chuàng)始人，擔任百圖生科CEO。

官網(wǎng)信息顯示，百圖生科計劃投入上百億元建設(shè)自主可控的生物計算平臺，利用前沿算法、智能傳感器、智能芯片、微納機器人等AI能力解決生命科學問題。利用技術(shù)+資本，加速藥物設(shè)計、靶點發(fā)現(xiàn)、精準診斷數(shù)字醫(yī)療等精準生命科學產(chǎn)品的研發(fā)。

2020年12月24日，根據(jù)搜狐科技、《晚點LatePost》等消息，字節(jié)跳動AI Lab（人工智能實驗室）位于北京、上海、美國三地的團隊正在招攬AI Drug（AI 制藥）領(lǐng)域人才。

據(jù)了解，字節(jié)跳動 AI Lab 成立于2016 年，重點為字節(jié)跳動內(nèi)容平臺研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)，抖音、火山等 App 的內(nèi)置特效就是出自該部門。

同時，字節(jié)跳動成立了專門負責大健康業(yè)務(wù)的極光部門，由原百度副總裁吳海峰帶隊，向字節(jié)跳動全球CEO張一鳴匯報。

5G加持下，醫(yī)療與健康的融合進一步加深，互聯(lián)網(wǎng)巨頭正在為醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來一場漸進式變革。