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藥企觀察 | 恒瑞醫(yī)藥半年報不達預(yù)期 情況真的如此糟糕?

發(fā)布日期:2021-08-27 瀏覽次數(shù):901

來源:CPhI制藥在線 

近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了2021年半年報,報告顯示,今年上半年恒瑞醫(yī)藥總營收132.98億元,同比增長17.58%;凈利潤26.68億元,增長0.21%;歸母扣非凈利潤26.47億元,增長3.31%。但是由于上半年計提了股權(quán)激勵費用3.65億元,剔除股權(quán)激勵費用影響,上半年凈利潤同比增長10.51%,歸母扣非凈利潤增長13.96%。

這份半年報一發(fā)布,次日恒瑞股價立即迎來罕見跌停,市值蒸發(fā)300余億元。這無疑讓近半年跌幅超過50%的恒瑞雪上加霜。不過從這份業(yè)績不及預(yù)期的半年報中,恒瑞醫(yī)藥高性價比的投資確定性正在慢慢浮現(xiàn),創(chuàng)新藥研發(fā)實力也未曾動搖,情況似乎沒有那么糟糕。

恒瑞罕見“亮家底”

此次半年報中,恒瑞罕見地詳細披露了其研發(fā)管線,這是以往不曾有過的大動作。其研發(fā)管線主要包括三部分:已上市創(chuàng)新藥后續(xù)主要臨床研發(fā)管線、在研創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線、海外創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線。涉及的領(lǐng)域涵蓋了腫瘤、麻醉、血液、糖尿病、風濕免疫、心血管疾病、抗感染等細分領(lǐng)域。

作為中國醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新升級的領(lǐng)頭羊,集中資源在創(chuàng)新和國際化方面實現(xiàn)快速突破,是恒瑞醫(yī)藥思考的解決方案,也是企業(yè)中長期發(fā)展的必然選擇。

2020年恒瑞醫(yī)藥全年的研發(fā)投入就已接近50億元,研發(fā)占收入比重快速接近跨國藥企的水平,按照現(xiàn)在企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新中的節(jié)奏,大手筆的研發(fā)投入持續(xù)推動,讓恒瑞醫(yī)藥在今年上半年收獲了成果。半年報顯示,恒瑞醫(yī)藥今年上半年取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個,取得藥品臨床批件41個,取得10個品種的一致性評價批件,完成2種產(chǎn)品的一致性評價申報工作,有240多個臨床項目正在國內(nèi)外開展;提交國內(nèi)新申請專利131件、國際PCT新申請39件,獲得國內(nèi)授權(quán)64件、國外授權(quán)59件。

(1)已上市創(chuàng)新藥后續(xù)主要臨床研發(fā)管線

圖片出自恒瑞半年報

(2)在研創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線

圖片出自恒瑞半年報

大力提速國際化進程,破解國際化滯后難題

今年上半年,恒瑞繼續(xù)大力實施國際化戰(zhàn)略,海外研發(fā)支出6.43億元,打造國際化臨床研發(fā)團隊、布局創(chuàng)新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。

具體項目方面,今年上半年,恒瑞醫(yī)藥獲批FDA臨床批件3項,包括氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片(AA-P)對比安慰劑聯(lián)合AA-P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實體瘤的多隊列、開放Ⅱ期研究,以及評估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。首 個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組,并啟動了美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作。

除此之外,多個研發(fā)項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區(qū)獲批臨床試驗資格,開展臨床試驗工作。

集采模式打破原有銷售模式,壓力重重

在第五次國家藥品集采中,恒瑞的造影劑核心單品碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液未中標,這完全出乎市場的意料,反映在其股價上便是從集采消息公布前的總市值4500億元一路猛跌至3300億元附近才止住跌勢。

仿制藥方面集采的壓力已經(jīng)非常大,創(chuàng)新藥方面也完全無法掉以輕心。創(chuàng)新藥版本需要崛起,原有的創(chuàng)新藥基本已經(jīng)達到了銷售峰值,新的創(chuàng)新藥將是決定恒瑞銷售走向的關(guān)鍵,接下來的2021版醫(yī)保談判對恒瑞來說將是一大考驗,如何確保更多的品種進入醫(yī)保是恒瑞創(chuàng)新藥銷售額與利潤的重要因素。

8月4日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司創(chuàng)始人孫飄揚將重新?lián)味麻L一職,一個月之前,時任公司董事長、總經(jīng)理周云曙因身體原因申請辭職。與周云曙光相比,技術(shù)出身的孫飄揚更加重視研發(fā)。2018年至2020年,恒瑞研發(fā)投入分別為26.70億元、38.96億元、49.89億元,占當期營收的15.33%、16.73%、17.99%,2021年一季度,恒瑞研發(fā)投入13.16億,同比大增62.26%,研發(fā)強度提高到19%。和國際醫(yī)藥巨頭相比,恒瑞的研發(fā)強度也并不遜色。資料顯示,2020年,輝瑞的研發(fā)費用率為22.44%,默沙東為28.25%,全球研發(fā)投入最多的10大藥企,平均研發(fā)強度是19%,恒瑞依靠研發(fā)驅(qū)動的發(fā)展模式,已經(jīng)可以媲美全球一線藥企。

相比國際巨頭,中國在醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥領(lǐng)域還非常落后。恒瑞半年報引起的波瀾,絕對不只是影響恒瑞一家,而是波及到資本市場對整個醫(yī)藥行業(yè)的思考,恒瑞的情況不是恒瑞特有的,而是以仿制藥為主、準備轉(zhuǎn)型的藥企的典型代表,值得大家去思考總結(jié)的。

參考:恒瑞醫(yī)藥半年報

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