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CDE公開征求境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求意見

發(fā)布日期：2021-08-31 瀏覽次數(shù)：1232

8月30日，CDE官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公開征求《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求（征求意見稿）》意見的通知。

原文如下：

關(guān)于公開征求《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求（征求意見稿）》意見的通知

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（2021年第8號(hào)），為明確境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求，我中心研究制定了《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求》，經(jīng)請(qǐng)示國(guó)家局，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起兩周。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：周夢(mèng)蝶

聯(lián)系方式：jwba@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件：1.境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求（征求意見稿）

2.起草說明

3.反饋意見表

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2021年8月30日

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