作者：風(fēng)丘

8月31日，業(yè)內(nèi)流傳《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》的相關(guān)文件通知，為鞏固國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)改革成果，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)協(xié)議期滿后平衡接續(xù)，文件提出6項(xiàng)要求。

主要涉及：

• 原則上所有國(guó)采品種均應(yīng)繼續(xù)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，不得“只議價(jià)、不帶量”。
• 對(duì)于上一輪競(jìng)爭(zhēng)不充分的品種，隨著過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量增加，續(xù)簽可以主要以競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生新的中選企業(yè)和中選價(jià)格。
• 上一輪競(jìng)爭(zhēng)較充分的品種，需綜合考慮藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等因素，產(chǎn)生中選企業(yè)。
• 上一輪集采中選價(jià)格偏低，且因成本上漲等因素導(dǎo)致企業(yè)確實(shí)無(wú)法繼續(xù)按原中選價(jià)供應(yīng)的，可允許中選價(jià)格適當(dāng)上浮。
• 上一輪競(jìng)爭(zhēng)非常充分的品種，如有新過(guò)評(píng)產(chǎn)品且當(dāng)前市場(chǎng)有產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)已低于上一輪集采中選價(jià)的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。
• 同一通用名藥品可由多家企業(yè)中選，并適當(dāng)控制不同中選企業(yè)之間的價(jià)差。

全文如下：

一、 總體要求

堅(jiān)持以人民為中心，按照“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床用藥，依法合規(guī)、公平公開(kāi)確定中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)機(jī)制常態(tài)化制度化運(yùn)行，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。

二、 堅(jiān)持帶量采購(gòu)方式

國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后，以?。ɑ蚴‰H聯(lián)盟）為單位開(kāi)展接續(xù)工作。原則上所有國(guó)家組織集采藥品均應(yīng)繼續(xù)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，不得“只議價(jià)、不帶量”。原研藥、參比制劑和通過(guò)（含視同通過(guò)，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià)）的均可參加，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合上年度實(shí)際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素報(bào)送采購(gòu)藥品的需求量。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)關(guān)的需求總量和約定采購(gòu)比例確定約定采購(gòu)量。原則上約定采購(gòu)量不低于上一年度，約定采購(gòu)比例維持穩(wěn)定。

三、分類(lèi)設(shè)定競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則

（一）競(jìng)爭(zhēng)不充分品種。上一輪集采時(shí)等額產(chǎn)生中選結(jié)果且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化的品種，主要以競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生新的中選企業(yè)和中選價(jià)格。

（二）競(jìng)爭(zhēng)較為充分品種。上一輪集采時(shí)，如參與競(jìng)價(jià)企業(yè)達(dá) 6 家及以上或觸發(fā)過(guò)“熔斷”機(jī)制的品種，在穩(wěn)定價(jià)格水平和臨床用藥的基礎(chǔ)上，綜合考慮藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等因素，產(chǎn)生中選企業(yè)。上一輪集采中選價(jià)格偏低，且因成本上漲等因素導(dǎo)致企業(yè)確實(shí)無(wú)法繼續(xù)按原中選價(jià)供應(yīng)的，可允許中選價(jià)格適當(dāng)上浮。

（三）已形成一定競(jìng)爭(zhēng)格局的品種。上一輪集采時(shí)參與競(jìng)價(jià)企業(yè)為 5 家及以下且差額中選的品種，在綜合評(píng)估市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化和價(jià)格水平的基礎(chǔ)上確定競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。如有新過(guò)評(píng)產(chǎn)品且當(dāng)前市場(chǎng)有產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)已低于上一輪集采中選價(jià)的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格；如上一輪集采中選價(jià)已處于較低水平的，可在穩(wěn)定中選價(jià)基礎(chǔ)上，通過(guò)綜合評(píng)定方式產(chǎn)生中選企業(yè)。

四、優(yōu)化中選規(guī)則

同一通用名藥品可由多家企業(yè)中選，并適當(dāng)控制不同中選企業(yè)之間的價(jià)差。采購(gòu)協(xié)議中，應(yīng)將約定采購(gòu)量明確到每個(gè)中選產(chǎn)品、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購(gòu)協(xié)議期，中選企業(yè)不超過(guò)2家的品種，下一輪采購(gòu)周期原則上為 2家；中選企業(yè)為3家及以上的品種，下一輪采購(gòu)周期原則上為3年。鼓勵(lì)適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)周期，以使不同集采批次執(zhí)行時(shí)間相對(duì)統(tǒng)一。

五、完善配套政策

繼續(xù)落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付、支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同等配套政策，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。隨著醫(yī)療服務(wù)價(jià)格逐步調(diào)整到位，結(jié)余留用比例可適度調(diào)減，維持在20%-30%左右。針對(duì)異地就醫(yī)患者較多的地區(qū)，可適當(dāng)提高結(jié)余留用比例。

六、加強(qiáng)履約保障

各地要組織開(kāi)展集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品履約情況監(jiān)測(cè)，針對(duì)中選產(chǎn)品的供應(yīng)、質(zhì)量、信用等情況進(jìn)行打分評(píng)估，上一輪集采中選企業(yè)在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)供應(yīng)、合同執(zhí)行、企業(yè)信用等方面評(píng)價(jià)結(jié)果為優(yōu)良的，同等條件下可優(yōu)先獲得中選資格；評(píng)價(jià)結(jié)果為一般的，可在規(guī)則中予以靠后排序；結(jié)果差的可實(shí)行“一票否決”。