日前，江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的非布司他片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批。在此之前，該產(chǎn)品江蘇恒瑞醫(yī)藥已有40mg和80mg兩個(gè)規(guī)格獲批。米內(nèi)網(wǎng)顯示，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端非布司他片合計(jì)銷售額近20億元。

資料顯示，非布司他適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。非布司他屬于黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，從而達(dá)到臨床治療效果。

近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端非布司他片銷售情況（單位：億元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

非布司他片是抗痛風(fēng)制劑的第一大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端非布司他片合計(jì)銷售額超過(guò)20億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，超過(guò)25%。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

目前，非布司他片的生產(chǎn)企業(yè)有7家，其中，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)等6家國(guó)內(nèi)企業(yè)均已過(guò)評(píng)。成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、青島百洋制藥等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

值得一提的是，非布司他片是第三批集采品種，江蘇萬(wàn)邦生化、江蘇恒瑞醫(yī)藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)3家企業(yè)中標(biāo)，第三批集采在2020年年底開(kāi)始執(zhí)行，未來(lái)該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。