9月3日，極目生物宣布ARVN003（毛果蕓香堿微量眼用溶液）治療老視（老花眼）的3期新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準(zhǔn)。根據(jù)新聞稿，這是中國批準(zhǔn)的第一項(xiàng)老視藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)的主要目的是評估ARVN003對暫時(shí)性改善老視患者近視力的療效和安全性。

老視是由于眼內(nèi)晶狀體隨年齡增長而硬化導(dǎo)致眼聚焦近處物體的能力逐漸下降，且無法預(yù)防。目前的治療措施主要基于器械或手術(shù)，如老花鏡、隱形眼鏡、角膜手術(shù)及多焦人工晶體植入等。而接受不可逆轉(zhuǎn)的侵入性外科手術(shù)又有與手術(shù)相關(guān)的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。因此，患者對于一種有效且安全的老花眼治療藥物存在濃厚興趣。

ARVN003是一種針對老視的藥物療法。匹羅卡品（毛果蕓香堿）眼用溶液通過縮瞳而改善近距視力的作用廣為人知，其機(jī)制為通過小孔效應(yīng)形成擴(kuò)大的焦深。ARVN003的開發(fā)結(jié)合了采用MAP?（Microdose Array Print）微矩陣藥膜技術(shù)的Optejet®微量給藥系統(tǒng)和匹羅卡品，可有效解決傳統(tǒng)滴眼液給予相同藥物時(shí)的耐受性和生物利用度等問題。

2020年8月，極目生物從Eyenovia公司獲得了ARVN003（又名MicroLine）以及ARVN002（又名MicroPine）在大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。2021年5月，Eyenovia公司宣布MicroLine在治療老花眼患者的3期研究VISION-1中，取得了積極的頂線結(jié)果并達(dá)到了主要終點(diǎn)，目前正在準(zhǔn)備進(jìn)行第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)VISION-2。

參考資料

[1]極目生物獲得國內(nèi)首項(xiàng)老視藥物療法ARVN003三期臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn). Retrieved Sep 3，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/j0zM_lsU3oj2YfhBtSHc8A

（原文有刪減）