有人形容高值醫(yī)用耗材里的價(jià)格水分就像水盆里的毛巾，“拎起來(lái)就淋水，根本不用擠。”改革勢(shì)在必行。高值耗材帶量采購(gòu)落地以來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)的整體規(guī)模、性質(zhì)和游戲規(guī)則發(fā)生整體改變。冠脈支架國(guó)采從1.3萬(wàn)降到700元，國(guó)采以超90%以上的降幅拿下集采第一城。

之后，原有的流通模式被徹底改變，生產(chǎn)、銷售、配送、使用等環(huán)節(jié)開始新的磨合。改革不可避免伴隨著痙攣，但痙攣之后便是增益，醫(yī)院、械企、患者三者的利益關(guān)系在支架集采之后呈現(xiàn)出新的生態(tài)。

聯(lián)采辦：支架供應(yīng)穩(wěn)定

9月6日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)采辦）披露2021年1月以來(lái)冠脈支架集采中選結(jié)果實(shí)施的主要情況。

聯(lián)采辦表示，國(guó)家組織冠脈支架集采結(jié)果實(shí)施以來(lái)，總體進(jìn)展平穩(wěn)，價(jià)格顯著下降，中選產(chǎn)品供應(yīng)充足，群眾明顯受益。

總體上看，中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量認(rèn)真組織生產(chǎn)供應(yīng)，各種型號(hào)的支架總體供應(yīng)大于采購(gòu)需求。

數(shù)據(jù)方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況快于預(yù)期。2021年1-8月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用中選產(chǎn)品（全部為鉻合金支架）110萬(wàn)個(gè)，相較集采前去年同期數(shù)量（71萬(wàn)個(gè)）增長(zhǎng)54%，使用總量已超過(guò)全國(guó)全年協(xié)議采購(gòu)量（107萬(wàn)個(gè)），患者切實(shí)用上了降價(jià)后的支架。

2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬(wàn)個(gè)，達(dá)全年協(xié)議采購(gòu)量的1.8倍以上，為醫(yī)院實(shí)際使用量的1.8倍。出廠供應(yīng)量扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量后，流通和庫(kù)存等環(huán)節(jié)達(dá)88萬(wàn)個(gè)，供應(yīng)充足。

從全國(guó)來(lái)看，各種規(guī)格的支架均有庫(kù)存。集采前后，各種長(zhǎng)度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應(yīng)結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致。

中選企業(yè)獲80%市場(chǎng)份額

冠脈支架集采是國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采的第一單，改革成效明顯。一方面是群眾獲益明顯。冠脈支架集采中選產(chǎn)品價(jià)格顯著下降，群眾負(fù)擔(dān)顯著減輕。據(jù)北京市測(cè)算，接受支架植入的患者平均個(gè)人負(fù)擔(dān)下降1萬(wàn)元。同時(shí)，很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”的鉻合金支架。

在醫(yī)生方面，醫(yī)生陽(yáng)光收入增加。冠脈支架集采后，部分原來(lái)冠脈支架植入手術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)較低的省份上調(diào)了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，疊加醫(yī)保支付結(jié)余留用、支付方式改革等機(jī)制，相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員在工作量穩(wěn)定的情況下陽(yáng)光收入有所提高。盡管對(duì)部分醫(yī)務(wù)人員而言，增長(zhǎng)的陽(yáng)光收入可能比不上原來(lái)的灰色收入，但陽(yáng)光收入讓絕大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員更有尊嚴(yán)，也有助于理順公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制。

同時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境得到優(yōu)化。集中帶量采購(gòu)有效治理了價(jià)格虛高問(wèn)題，凈化了流通環(huán)節(jié)，優(yōu)化了營(yíng)商環(huán)境。本次集采共11家企業(yè)參加投標(biāo)，8家企業(yè)中選，獲得80%的市場(chǎng)份額，提高了產(chǎn)業(yè)集中度，同時(shí)為未中選企業(yè)和新進(jìn)入市場(chǎng)的企業(yè)留出足夠的市場(chǎng)空間。

尚在磨合中

聯(lián)采辦表示，改革過(guò)程中的一些新情況值得關(guān)注。

集中帶量采購(gòu)改變了原有的流通模式，需要生產(chǎn)、配送、使用等各方加強(qiáng)協(xié)作，改變長(zhǎng)期形成的習(xí)慣，適應(yīng)新的機(jī)制，在磨合過(guò)程中也暴露出一些問(wèn)題，有些問(wèn)題因改革而受到格外關(guān)注。

一是生產(chǎn)、配送與使用方對(duì)集采模式的變化尚在磨合中。集采前支架價(jià)格虛高，支撐了配送企業(yè)提供“隨叫隨到”、隨時(shí)補(bǔ)貨加贈(zèng)送的“保姆式”服務(wù)。集采擠出流通環(huán)節(jié)灰色費(fèi)用后，生產(chǎn)廠家、配送企業(yè)和醫(yī)院回歸正常、平等的購(gòu)銷關(guān)系。新的機(jī)制要求配送企業(yè)利用現(xiàn)代物流和信息技術(shù)提升貨源投放效率和精準(zhǔn)性，也要求醫(yī)院加強(qiáng)院內(nèi)耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)的精細(xì)化管理。目前，供應(yīng)鏈上各相關(guān)方的銜接仍在相互適應(yīng)中，也使個(gè)別型號(hào)支架出現(xiàn)臨時(shí)性緊缺。

二是部分醫(yī)院高價(jià)藥物球囊使用快速增長(zhǎng)。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價(jià)后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長(zhǎng)速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長(zhǎng)，但考慮到藥物球囊價(jià)格在2萬(wàn)元左右，不排除其他非正常因素導(dǎo)致。

對(duì)于中選支架供應(yīng)問(wèn)題，聯(lián)采辦一直在會(huì)同相關(guān)部門、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)努力解決，已經(jīng)取得明顯改善。下一步，我們將協(xié)同各方采取針對(duì)性措施，進(jìn)一步完善冠脈支架集中采購(gòu)和使用相關(guān)工作。

首先，進(jìn)一步強(qiáng)化中選產(chǎn)品生產(chǎn)、配送能力。聯(lián)采辦將會(huì)同省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)密切監(jiān)測(cè)中選產(chǎn)品采購(gòu)、配送和使用等情況，要求中選企業(yè)嚴(yán)格履約，適應(yīng)需求調(diào)整產(chǎn)能，壓實(shí)中選企業(yè)供應(yīng)配送責(zé)任。

推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高內(nèi)部管理精細(xì)化程度，會(huì)同相關(guān)部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)采購(gòu)和庫(kù)存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)效率。

另外，規(guī)范藥物球囊使用。會(huì)同相關(guān)部門規(guī)范藥物球囊使用，推動(dòng)地方開展藥物球囊集采，對(duì)使用藥物球囊非正常增長(zhǎng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管力度，必要時(shí)函詢約談。

國(guó)采繼續(xù)擴(kuò)圍

冠脈支架國(guó)采落地10個(gè)月，新一輪的國(guó)采已至。

8月23日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2021-1）》，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟，委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

帶量采購(gòu)產(chǎn)品為：初次置換人工全髖關(guān)節(jié) (以下簡(jiǎn)稱髖關(guān)節(jié))、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(以下簡(jiǎn)稱膝關(guān)節(jié))。

8月26日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室在天津召開企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，參會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)是已取得初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），且有意愿參加本次集中帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè)，每家企業(yè)可選6名人員參加。

各產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報(bào)價(jià)公布：

高雪指出：申報(bào)價(jià)是根據(jù)多省招采并中標(biāo)后的掛網(wǎng)價(jià)格，搜集全部數(shù)據(jù)之后進(jìn)行價(jià)格平均，得到相近于以上的價(jià)格的數(shù)字。確定最高有效申報(bào)價(jià)的目的是，讓所有的企業(yè)都有機(jī)會(huì)參與，通過(guò)良性競(jìng)爭(zhēng)得到一個(gè)最終的中選的結(jié)果，而不是讓企業(yè)去拼到一個(gè)無(wú)底線的低價(jià)，最終要保證價(jià)格相對(duì)合理，讓企業(yè)有利潤(rùn)，相關(guān)服務(wù)都跟得上。

行業(yè)知名醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)經(jīng)理張湘穎（化名）在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)賽柏藍(lán)器械表示：“價(jià)格還在商量中，但是心里大概有了基準(zhǔn)，其實(shí)就是成本價(jià)+少量利潤(rùn)，按照之前冠脈支架的降幅，這次已經(jīng)做好了降價(jià)80%以上的準(zhǔn)備，中選的目的之一是讓市場(chǎng)記住我們，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是重頭戲，國(guó)外市場(chǎng)不確定性太強(qiáng)?！?

人工關(guān)節(jié)還在緊張國(guó)采之中，國(guó)采下一城已經(jīng)有了信號(hào)。高雪在培訓(xùn)會(huì)結(jié)束時(shí)表示：9月14日10點(diǎn)開始唱標(biāo)，估計(jì)中午之前就能結(jié)束，大家就可以回去準(zhǔn)備脊柱了，后面會(huì)有比較多工作。

國(guó)采的下一個(gè)錨點(diǎn)在哪已很明顯。前有支架，現(xiàn)有國(guó)采，后有脊柱，國(guó)采擴(kuò)圍已板上釘釘。