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上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人擬港股上市 已通過港交所上市聆訊

發(fā)布日期:2021-09-27 瀏覽次數(shù):632

來源: 醫(yī)谷

據(jù)港交所9月24日披露,上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人”)通過港交所上市聆訊,擬港股上市。

上市完成后,微創(chuàng)醫(yī)療機器人將成為繼心通醫(yī)療、心脈醫(yī)療之后,微創(chuàng)醫(yī)療旗下第三家分拆上市的公司。

3款產(chǎn)品均納入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,1款產(chǎn)品已上市

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人創(chuàng)立于2015年,專注于手術(shù)機器人的設(shè)計、開發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,該公司是全球行業(yè)中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術(shù)??疲辞荤R、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術(shù))產(chǎn)品組合的公司。

其三大細分領(lǐng)域的三款旗艦產(chǎn)品,圖邁腔鏡手術(shù)機器人、蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡及鴻鵠骨科手術(shù)機器人,均已被納入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。圖邁及鴻鵠處于注冊批準階段,而蜻蜓眼已于今年6月獲得國家藥監(jiān)局批準。除旗艦產(chǎn)品外,公司亦有六款處于不同發(fā)展階段的在研產(chǎn)品。

微創(chuàng)醫(yī)療機器人產(chǎn)品組合(來源:公司上市申請材料)

核心產(chǎn)品之一圖邁是微創(chuàng)醫(yī)療機器人自主研發(fā)的腔鏡手術(shù)機器人,由患者手術(shù)平臺、圖像臺車、醫(yī)生控制臺三部分組成,用于輔助完成腔鏡外科手術(shù),特別是對于開放術(shù)式或常規(guī)腹腔鏡術(shù)式具有挑戰(zhàn)的復(fù)雜手術(shù),具有明顯的優(yōu)勢,包括適用于復(fù)雜手術(shù)的四個機械臂、低損傷性,高度靈活自如的機械臂,震顫濾除,沉浸式三維高清視野,通過自然手眼協(xié)調(diào)減少外科醫(yī)生的疲憊感等。

圖邁已成功用于完成一系列前列腺癌根治術(shù)(切除整個前列腺)及腎切除術(shù)(切除腎臟)。在一項前瞻性、多中心、隨機及平行對照試驗中的臨床結(jié)果顯示,通過與達芬奇 Si手術(shù)系統(tǒng)(da Vinci Si)(達芬奇Si及較新型號的達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)為截至目前唯一獲國家藥監(jiān)局批準的腔鏡手術(shù)機器人)的比較評估,圖邁用于泌尿外科手術(shù)的有效性及安全性不劣于達芬奇Si ,并且?guī)缀跛写我行越K點均無統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

應(yīng)用拓展方面,除目前正在開發(fā)的泌尿外科手術(shù)的應(yīng)用外,上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人還將尋求將其應(yīng)用擴展至婦科、胸科及普外科手術(shù)。

第二款已上市的核心產(chǎn)品蜻蜓眼(「Dragonfly Vision(蜻蜓視覺)」的縮寫)是為檢查腹部、胸腔及骨盆區(qū)等器官而設(shè)計的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡。其通過細微切口插入腹壁,并在探查時沿途收集影像。蜻蜓眼包括三維電子腹腔內(nèi)窺鏡及圖像處理器。利用蜻蜓眼強大的影像采集、處理及傳輸技術(shù),外科醫(yī)生可觀看高分辨率、具自然視覺景深的實時器官影像。與傳統(tǒng)二維腹腔鏡相比,其通過雙路圖像采集的方式,為術(shù)者提供手術(shù)視野的三維立體感和手術(shù)操作的縱深感,為術(shù)者在腹腔鏡下完成快速精細定向操作,如手工縫合、吻合及功能重建、持針器械的換手、打結(jié)等提供非常重要的幫助,進一步提高手術(shù)的安全性。

2019年10月,使用蜻蜓眼進行的首個膽囊切除術(shù)(移除膽囊)在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院成功完成,成為首個使用中國企業(yè)研發(fā)的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡完成的手術(shù)。

2021年6月,蜻蜓眼獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊證,該產(chǎn)品于2019年獲批進入NMPA的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,也是微創(chuàng)醫(yī)療機器人集團產(chǎn)業(yè)化的第一張產(chǎn)品注冊證。

第三款核心產(chǎn)品鴻鵠是專為關(guān)節(jié)置換手術(shù)而設(shè)計的骨科手術(shù)機器人。現(xiàn)階段主要研發(fā)其應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)中,該類手術(shù)用于去除膝關(guān)節(jié)表面的受損軟骨及骨骼, 并以人工植入物取代。同時,也將其應(yīng)用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,鴻鵠為目前唯一一款由中國企業(yè)自主開發(fā),配備自主開發(fā)機械臂的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。

融資30 億,尚處虧損狀態(tài)

財務(wù)方面,微創(chuàng)醫(yī)療機器人目前尚無盈利。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年6月30日止六個月,其分別錄得虧損凈額6980.1萬元、約2.093億元、約4896萬元及2.426億元,主要是由于研發(fā)投入和行政開支。

研發(fā)投入方面,公司財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年6月30日止六個月的人民幣4050萬元大幅增加至截至2021年6月30日止六個月的人民幣1.601億元。研發(fā)成本分別占經(jīng)營開支總額(即研發(fā)成本、行政開支及銷售及營銷開支)的85.3%、82.1%、81.8%及 70.5%。

微創(chuàng)醫(yī)療機器人方面稱,研發(fā)投入增加的主要原因系圖邁及鴻鵠的注冊臨床試驗取得進展及其他在研產(chǎn)品的開發(fā),導(dǎo)致研發(fā)雇員數(shù)目增加及材料及消耗品成本增加。

此前(2020年9月),微創(chuàng)醫(yī)療機器人完成總額30億元融資,包括對后者15億元的直接增資以及微創(chuàng)15億元股權(quán)轉(zhuǎn)讓 款,引入包括高瓴資本、CPE、貝霖資本、遠翼投資、易方達資本在內(nèi)的多家戰(zhàn)略投資者。

此次公開募股所得資金將主要用于上述三款核心產(chǎn)品的臨床試驗及商業(yè)化落地,提升手術(shù)機器人在中國滲透率的同時也將繼續(xù)擴大產(chǎn)品組合以建立多??剖中g(shù)機器人平臺,并實施產(chǎn)品的全球化戰(zhàn)略。

2020年國內(nèi)手術(shù)機器人市場規(guī)模達27億元

近年來,全球手術(shù)機器人市場蓬勃發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,其由2015年的30億美元增至2020年的83億美元,復(fù)合年增長率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機器人市場將繼續(xù)快速增長,并可能于2026年達到336億美元,自2020年起的復(fù)合年增長率為26.2%。

全球手術(shù)機器人市場的歷史及預(yù)測增長

中國手術(shù)機器人市場仍處于早期發(fā)展階段,但增長潛力巨大。2020年,中國手術(shù)機器人市場的市場規(guī)模為425.3百萬美元(約27億人民幣)。預(yù)期手術(shù)機器人市場將以44.3%的復(fù)合年增長率快速增長,于2026年達到3,840.2百萬美元。

中國手術(shù)機器人市場的歷史及預(yù)測增長

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