文|醫(yī)藥觀瀾

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，羅氏（Roche）公司1類新藥RO7030816獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于：復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。公開資料顯示，這是一款名為mosunetuzumab的雙特異性抗體，可同時(shí)靶向CD20和CD3，能夠起到T細(xì)胞連接器（T-cell engager）的作用。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

濾泡性淋巴瘤（FL）是常見的一種惰性B細(xì)胞淋巴瘤，也是惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的一種。它由生發(fā)中心B細(xì)胞的惡性增殖引起，患者的惡性腫瘤生長(zhǎng)緩慢，但隨時(shí)間推移可變得更具侵襲性。盡管目前的治療手段改善了FL患者的總生存期，但FL仍被視為是一種不可治愈的惡性腫瘤。

公開資料顯示，mosunetuzumab一方面可以靶向B細(xì)胞表面表達(dá)的CD20抗原，另一方面可以結(jié)合T細(xì)胞表面的CD3受體。它們可以將患者的T細(xì)胞募集到B細(xì)胞周圍，并且激活T細(xì)胞消滅B細(xì)胞。

此前，羅氏已在2020年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上展示了mosunetuzumab加CHOP（M-CHOP方案）在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）和新診斷的DLBCL患者中的研究數(shù)據(jù)（GO40515研究）。研究結(jié)果顯示：在接受M-CHOP治療的R/R NHL患者中（n=7），總體有效率（ORR）為86%，其中71%的患者達(dá)到完全緩解（CR）。研究認(rèn)為：初步數(shù)據(jù)顯示，mosunetuzumab與CHOP聯(lián)合使用，對(duì)R/R NHL患者具有高應(yīng)答率和可管理的安全性。

ClinicalTrials.gov顯示，目前羅氏已登記開展了多項(xiàng)mosunetuzumab的臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥涵蓋非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、濾泡性淋巴瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤等。

參考資料：

[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心. Retrieved Sep 26，2021, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[2] Ross Salvaris, et al (2021). Bispecific Antibodies: A Review of Development, Clinical Efficacy and Toxicity in B-Cell Lymphomas . J Pers Med. From https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8147062/