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9月28日，信達(dá)生物宣布與UNION therapeutics就UNION用于治療炎癥性皮膚病的主要候選藥物orismilast —— 一款處于臨床II期的潛在同類(lèi)最佳PDE4抑制劑，達(dá)成在中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得orismilast在中國(guó)研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。UNION將收到2000萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)獲得累計(jì)不超過(guò)2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國(guó)年度銷(xiāo)售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。UNION保留orismilast在除中國(guó)以外的全球其他地區(qū)的權(quán)益。

orismilast是一種強(qiáng)效和高選擇性的下一代PDE4抑制劑，具有廣泛的抗炎特性。orismilast由LEO Pharma開(kāi)發(fā)并于2020年被UNION獲得。orismilast已經(jīng)在銀屑病的口服治療和特應(yīng)性皮炎的局部治療中產(chǎn)生了積極的概念驗(yàn)證（PoC）數(shù)據(jù)，有望成為這兩種疾病的潛在最佳或首選治療方案。相比其他PDE4抑制劑，orismilast對(duì)PDE4亞型B和D的高選擇性和創(chuàng)新的緩釋方法帶來(lái)的優(yōu)異的治療窗口，預(yù)計(jì)會(huì)帶來(lái)更好的抗炎效果和耐受性。

基于orsimilast，UNION有兩個(gè)候選產(chǎn)品處于臨床II期開(kāi)發(fā)階段。其中，UNI50001是一種口服PDE4抑制劑，用于治療銀屑病、特應(yīng)性皮炎和化膿性皮炎；UNI50002是orismilast的外敷制劑，用于治療特應(yīng)性皮炎。PDE4抑制劑的安全性和耐受性已得到充分臨床驗(yàn)證，目前已有兩款口服藥和一款外敷藥獲批上市。

中國(guó)大約有5000萬(wàn)特應(yīng)性皮炎患者和600萬(wàn)銀屑病患者，且發(fā)病率隨著生活方式的改變顯示出逐步上升的趨勢(shì)。目前標(biāo)準(zhǔn)治療方法為外用類(lèi)固醇、口服免疫抑制劑和注射類(lèi)生物制劑，在療效、安全性或給藥途徑上有一定的局限性，存在明顯的未滿(mǎn)足臨床需求。在2a期臨床研究中，orismilast表現(xiàn)出潛在的同類(lèi)最佳（Best-in-Class）潛質(zhì)，顯示出更好的抗炎作用，以及通過(guò)創(chuàng)新的緩釋方式獲得更好的耐受性，有望解決炎癥性皮膚病患者群體的未滿(mǎn)足需求。