9月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報(bào)康業(yè)醫(yī)療器械、眾以科技對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括一次性醫(yī)用棉簽、醫(yī)用外科口罩。
具體情況如下:
昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司 對(duì)一次性醫(yī)用棉簽主動(dòng)召回
昆明康業(yè)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于該公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用棉簽在云南省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(不符合項(xiàng)為:無(wú)菌)?,F(xiàn)該公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性醫(yī)用棉簽(注冊(cè)號(hào):滇械注準(zhǔn)20172640027)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
東莞市眾以科技有限公司對(duì)醫(yī)用外科口罩主動(dòng)召回
東莞市眾以科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩,生產(chǎn)批號(hào)為20210304,經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,東莞市眾以科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
東莞市眾以科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20202142049)生產(chǎn)批號(hào)為20210304主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表