資訊> 行業(yè)新聞> 科倫藥業(yè)釓塞酸二鈉注射液獲得藥品注冊批準(zhǔn)

科倫藥業(yè)釓塞酸二鈉注射液獲得藥品注冊批準(zhǔn)

發(fā)布日期：2021-09-28 瀏覽次數(shù)：1236

9月28日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“釓塞酸二鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。經(jīng)審查，該藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書，用于檢測肝臟局灶性病變。

釓塞酸二鈉是一種肝臟高特異性的磁共振造影劑，與其他磁共振造影劑相比，可提高肝臟局灶性病變的檢出率及定性診斷的準(zhǔn)確率，尤其對微小病灶的檢出和鑒別診斷更具優(yōu)勢，已被《肝細(xì)胞癌癌前病變的診斷和治療多學(xué)科專家共識（2020）》、《肝臟局灶性病變CT和MRI標(biāo)注專家共識（2020）》、《美國ACG臨床指南：肝臟局灶性病變的診斷和管理（2014）》等國內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R推薦用于肝臟病變的診斷。釓塞酸二鈉注射液2020年中國銷售2.2億元。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序