日前，山東新時代藥業(yè)的酮咯酸氨丁三醇注射液通過一致性評價，成為第3家過評企業(yè)。酮咯酸氨丁三醇注射液為非甾體抗炎藥，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元，山東新時代藥業(yè)領(lǐng)軍市場。

酮咯酸氨丁三醇注射液適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中度急性疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端酮咯酸氨丁三醇注射液銷售額超過10億元，同比增長20%。其中，山東新時代藥業(yè)占據(jù)69.12%的市場份額。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端酮咯酸氨丁三醇注射液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

國內(nèi)市場酮咯酸氨丁三醇注射液生產(chǎn)廠家已有6家，包括山東新時代藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、天津紅日藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、江蘇漣水制藥和永信藥品。其中，成都倍特藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)等3家企業(yè)該產(chǎn)品已過評。

山東新時代藥業(yè)通過/視同通過一致性評價藥品

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

截至目前，山東新時代藥業(yè)已有13個品種（16個品規(guī)）通過/視同通過一致性評價，其中消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑各有4個。5個品種為首家過評，阿昔替尼片、依托度酸膠囊、酮咯酸氨丁三醇片及鹽酸表柔比星注射液等4個品種為獨(dú)家過評。