國務(wù)院發(fā)文，繼續(xù)提升“兩癌”篩查率，本土企業(yè)如何揚長避短，跳出進(jìn)口品牌包圍圈？

“兩癌”成女性重大威脅，早診早治迫在眉睫

9月27日，國務(wù)院公布關(guān)于印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要（2021－2030年）》和《中國兒童發(fā)展綱要（2021－2030年）》的通知。婦女發(fā)展綱要指出，要不斷增強(qiáng)宮頸癌和乳腺癌綜合防治能力。適齡婦女宮頸癌人群篩查率達(dá)到70%以上，并逐步提高乳腺癌人群篩查率。

具體措施包括：推進(jìn)適齡婦女人乳頭瘤病毒疫苗接種試點工作；

落實基本公共衛(wèi)生服務(wù)中農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查項目，促進(jìn)70%的婦女在35—45歲接受高效宮頸癌篩查，督促用人單位落實女職工保健工作規(guī)定，定期進(jìn)行女職工宮頸癌和乳腺癌篩查，提高人群篩查率；

加強(qiáng)宮頸癌和乳腺癌篩查和診斷技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用，強(qiáng)化篩查和后續(xù)診治服務(wù)的銜接，促進(jìn)早診早治，宮頸癌患者治療率達(dá)到90%以上。

宮頸癌和乳腺癌并稱“兩癌”，是對全球婦女群體威脅最大的癌癥疾病。宮頸癌是目前已知的所有惡性腫瘤中，病因相對明確且防治效果比較好的惡性腫瘤之一，它的發(fā)生通常和人乳頭瘤狀病毒（HPV）感染有關(guān)。

2021年7月6日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布新版《宮頸癌前病變篩查和治療指南》，推薦將HPV-DNA檢測作為首選的篩查方式。

通過HPV-DNA檢測以及HPV疫苗注射，可有效降低發(fā)病率，提升早診率和治愈率，宮頸癌的陰影有望被逐步驅(qū)散。

市場態(tài)勢呈現(xiàn)不均，本土械企急需破局

相比于宮頸癌，乳腺癌的早診難度比較大。據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計，我國乳腺癌的早期診斷率不足20%，通過篩查發(fā)現(xiàn)的比例不到5%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家。

國外的乳腺篩查技術(shù)起步早，已經(jīng)取得了較大發(fā)展。早在1965年，第一個鉬靶X線管用于乳腺攝影。2004年，三維乳腺攝影技術(shù)逐步使用。國際上比較流行的乳腺X線攝影品牌有“GPS”三巨頭、東芝、意大利的IMS、美國的豪洛捷、芬蘭的Planmed和韓國的MEDI-FUTURE等。

目前，乳腺癌篩查主要包括常規(guī)乳腺視診觸診，鉬靶X線與超聲相結(jié)合、核磁共振做輔助的影像學(xué)檢查。專家指出，亞洲女性和歐美女性的生理結(jié)構(gòu)存在一定差異，亞洲女性鉬靶辨識早期乳腺癌的難度遠(yuǎn)大于歐美。

依靠西方先進(jìn)技術(shù)發(fā)展起來的乳腺篩查設(shè)備，對人體生理結(jié)構(gòu)的考量、臨床數(shù)據(jù)的積累，必然多以西方女性為準(zhǔn)，在一定程度上也會影響篩查準(zhǔn)確性。

過去，我國的乳腺機(jī)市場長期被國際品牌壟斷，近年來國產(chǎn)品牌的市場份額有所提升。市場上比較流行的國產(chǎn)品牌有聯(lián)影、圣諾、安健、萬東、安科、奧泰、藍(lán)韻、東軟、TCL醫(yī)療、貝斯達(dá)等。

醫(yī)招采數(shù)據(jù)顯示，2020年，GE醫(yī)療以21.94%的市場份額位居第一，豪洛捷緊隨其后，聯(lián)影位居第三，后兩者的銷售金額市場份額均在10%以上，差距較小。除聯(lián)影外，圣諾、萬東、安健的排名相對靠前，但銷售金額市場份額均未達(dá)到5%。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，聯(lián)想醫(yī)療官網(wǎng)上目前共有7款數(shù)字化 X 射線成像系統(tǒng)，uMammo嫦娥3D 采用高清低劑量乳腺三維斷層成像系統(tǒng)，拍攝效率和準(zhǔn)確率較高，受檢者壓迫時間較短，已經(jīng)達(dá)到比較高的技術(shù)水平。

圣諾醫(yī)療旗下的高端產(chǎn)品SN－DR2為一體化機(jī)型，占地小，運輸方便，可安裝于移動醫(yī)療體檢車，實現(xiàn)乳腺檢查“下鄉(xiāng)進(jìn)廠”，為不具備條件的地區(qū)提供乳腺體檢服務(wù)，符合基層需求。

近年來，我國的DR產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。在乳腺篩查方面，聯(lián)影已經(jīng)扛起大旗，跑在前面，眾多本土品牌也在細(xì)分領(lǐng)域暗自發(fā)力。

窺一斑而知全貌，國產(chǎn)企業(yè)若想從一眾進(jìn)口品牌中脫穎而出，就必須鉚足精神，以市場需求為著力點，研發(fā)出適合中國患者、符合臨床需求的產(chǎn)品。只有解決了醫(yī)生和患者的實際困境，醫(yī)械企業(yè)才能有更好的未來。