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安道藥業(yè)第三代口服乳腺癌1類新藥在美獲批臨床

發(fā)布日期：2021-10-08 瀏覽次數(shù)：1254

來源：美通社

10月1日，由安道藥業(yè)自主研發(fā)的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019獲美國FDA臨床批準。這是該公司繼其貧血新藥AND017于今年初被美國FDA批準臨床II期后，又一個獲批全球臨床開發(fā)的創(chuàng)新藥物。

AND019是一個具有全新化學結(jié)構(gòu)的可口服的第三代選擇性雌激素受體（ER）降解劑（Selective Estrogen Receptor Degraders，SERDs），公司擁有該藥的全球知識產(chǎn)權(quán)。該藥可革命性的利用機體自身的蛋白質(zhì)自降解技術，與癌細胞表面的雌激素受體相結(jié)合，降低雌激素受體的穩(wěn)定性，誘導其被細胞正常的蛋白酶體降解，從而降低雌激素水平，阻斷ER信號傳導，達到抑制腫瘤細胞增殖的目的。

AND019的臨床前研究結(jié)果顯示，它具有優(yōu)異的體內(nèi)外生物活性和良好的口服吸收特性，并在動物實驗中展示了很高的治療安全窗。目前，全球未有可口服的SERD上市。

注：原文有刪減

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