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國內(nèi)首款！凱信遠達抗FcγRIIB單抗申報臨床

發(fā)布日期：2021-10-09 瀏覽次數(shù)：1379

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：拾貝

10月8日，CDE官網(wǎng)顯示，BioInvent/凱信遠達抗FcγRIIB（CD32B）單抗BI-1206臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理，是國內(nèi)首款靶向FcγRIIB的藥物。

BI-1206最初由BioInvent開發(fā)，2020年10月，凱信遠達與BioInvent達成協(xié)議，獲得BI-1206在中國大陸、中國臺灣、香港及澳門獨家商業(yè)權(quán)益。

BI-1206具有獨特的作用靶點，它通過阻斷單一抑制性抗體檢查點受體FcγRIIB，從而在血液瘤和實體瘤中解鎖抗癌免疫力。通過阻斷FcγRIIB，BI-1206有望恢復并增強利妥昔單抗或其他抗CD20單抗藥物的活性。

BI-1206是BioInvent的首要候選藥物，目前正在進行與PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合用于實體瘤的臨床研究和與抗CD20單抗MabThera（利妥昔單抗）聯(lián)合，用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床研究。

2021年1月，BioInvent公布了BI-1206聯(lián)合利妥昔單抗在惰性復發(fā)或難治性b細胞NHL患者中的I/IIa期試驗積極中期結(jié)果。在完成誘導期治療的9例患者中，6例表現(xiàn)出完全或部分緩解。兩例患者(30 mg和70 mg劑量)達到完全緩解，12個月和24個月后緩解繼續(xù)維持。另一例患有胚樣MCL的患者獲得了部分緩解，并且外周腫瘤細胞完全耗盡。兩例患者的讀數(shù)仍在等待中。

全球研發(fā)該靶點的藥物并不多，均處于前期臨床階段，BioInvent公司有兩款，華東醫(yī)藥引進的MGD010是一款CD32B/CD79b雙特異性抗體，目前尚未在國內(nèi)申報臨床。武田正在開發(fā)一款抗CD32B抗體SM101，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和IgA腎病，目前處于II期臨床階段。

來源：醫(yī)藥魔方NextPharma

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