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FDA批準(zhǔn)Withings智能手表檢測心房顫動(dòng)和睡眠呼吸暫停功能

發(fā)布日期:2021-10-14 瀏覽次數(shù):228

來源: 醫(yī)谷 

10月12日,Withings宣布,其最新款ScanWatch已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于檢測心房顫動(dòng)和測量血氧水平來提示夜間呼吸問題。這是第一款獲得FDA對這兩類健康功能認(rèn)可的智能手表。

ScanWatch健康功能:檢測心房顫動(dòng)

ScanWatch是Withings2020年推出的一款全新智能手表,其內(nèi)置具有醫(yī)療級心電圖(ECG)和PPG(光電容積描記術(shù)),支持30秒快速測量心電圖,可以監(jiān)測用戶是否患有心房顫動(dòng)(AFib),提示用戶注意潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。所有心電圖讀數(shù)都存儲在WithingsHealthMate應(yīng)用中,供用戶查看或與醫(yī)生分享。

這與AppleWatch非常相似,2018年,蘋果的ECG功能通過FDADenovo程序評估認(rèn)證,其用戶只需佩戴四代AppleWatch時(shí)將手指放在數(shù)字表冠上,三十秒內(nèi)即可完成ECG讀數(shù),該功能能夠指示心臟跳動(dòng)的波形,如果有異?;蛘叻款澋那罢祝赡芤馕吨鴩?yán)重的健康隱患。

ScanWatch健康功能:監(jiān)測睡眠呼吸暫停

值得關(guān)注的是,除了醫(yī)療級心電圖,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了ScanWatch另一種健康監(jiān)測功能——SpO2(脈搏血氧飽和度)功能。用戶可以監(jiān)測通過ScanWatch內(nèi)置的SpO2傳感器監(jiān)測血氧水平并檢測呼吸系統(tǒng)的問題。SpO2監(jiān)測甚至可以幫助用戶跟蹤睡眠期間的呼吸障礙發(fā)作,該手表整夜檢測SpO2、心率、呼吸頻率和運(yùn)動(dòng),并通過“獨(dú)特的算法”來測量睡眠呼吸暫停的指標(biāo)。Withings通過尋求對其自有設(shè)備的醫(yī)療升級,使其成為一款值得關(guān)注的即將進(jìn)入美國市場的可穿戴設(shè)備。

睡眠障礙已經(jīng)成為威脅身體健康的“頭號殺手”,國內(nèi)可穿戴產(chǎn)品的睡眠監(jiān)測功能也成為用戶購買的助推力和企業(yè)競爭的重要抓手。據(jù)悉,配合華為TruSleep2.0科學(xué)睡眠監(jiān)測,華為WATCHGT2Pro就能完整監(jiān)測整晚的睡眠結(jié)構(gòu),通過對不同睡眠的比例和呼吸質(zhì)量分析,給用戶找出睡眠困難的癥結(jié),針對性的給出改善建議,幫助用戶舒適入眠。OPPO最新發(fā)布的第二代旗艦智能手表OPPOWatch2系列中也加入了專業(yè)的睡眠監(jiān)測功能,諸如入睡提醒、助眠引導(dǎo)、睡眠結(jié)構(gòu)、睡眠血氧監(jiān)測等功能。此外,華米科技的AmazfitGTR3和GTS3系列智能手表,支持最快15秒可以快速血氧測量,并通過自研的SomnusCare睡眠引擎,支持監(jiān)測睡眠呼吸質(zhì)量。

兩項(xiàng)健康監(jiān)測功能的臨床試驗(yàn)

據(jù)TheVerge外媒報(bào)道,Withings表示,其ScanWatch的健康功能已經(jīng)在臨床研究中得到了驗(yàn)證。其中一項(xiàng)檢測心電圖功能的試驗(yàn)--該研究的結(jié)果沒有公布,但該公司稱,它表明該功能是準(zhǔn)確的。另一項(xiàng)測試SpO2功能的結(jié)果發(fā)表在《MedicalInternetResearch》上,發(fā)現(xiàn)ScanWatch的讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)脈搏血氧儀的讀數(shù)相吻合。該研究受試者來自14名年齡在23至39歲之間、各種膚色的健康人。

ScanWatch采用不銹鋼表殼、藍(lán)寶石玻璃屏幕和頂部的圓形數(shù)字顯示屏。它是雙表盤設(shè)計(jì),具有38mm、42mm兩種規(guī)格,以及黑色或白色兩種顏色。此外,它還具有5ATM的防水性能,電池續(xù)航高達(dá)30天。

Withings公司表示,ScanWatch這款手表將于11月初在其官方網(wǎng)站、亞馬遜和百思買上發(fā)售。38mm款售價(jià)為279美元,42mm款售價(jià)為299美元,前者比全新的AppleWatchSeries7低約120美元。

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