明年底之前，還有100個左右大品種或進(jìn)入國采，到2025年，納入集采品種數(shù)量需超過500個，集采行至半場，后續(xù)如何推進(jìn)？

01500大品種漸次進(jìn)集采

近期，相關(guān)部門就帶量采購繼續(xù)推進(jìn)持續(xù)釋放信號，2022年底前納入國采品種超過300個，2025年底前省采和國采品種超過500個。

截至目前，五批六輪國采共納入化藥218個，距離300個品種，還差近100個，距離500個品種還差近300個。

就國采進(jìn)度這一問題，接近政策的相關(guān)人士在第七屆生物藥物創(chuàng)新及國際研討會上表示，218個國采品種中，真正用量大的有128個，之所以國家組織藥品集采共納入了218個品種，是因?yàn)閲傻挠残砸笫沁^一致性評價企業(yè)數(shù)量，而就臨床用量并沒有明確規(guī)定。

而且臨床用量再小的品種，在國采這個維度，一旦集合起全國的用量，可能都是可觀的。

不過，相信后期國采開展的大趨勢一定是抓大放小，臨床用量大的品種是集采關(guān)切重點(diǎn)——帶量采購主要聚焦量大面廣、足夠成熟的產(chǎn)品，剛剛上市的品種即便有仿制藥也不是很適合納入集采。

有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在臨床常用藥品有623個左右，能覆蓋所有采購金額的80%，其中化學(xué)藥品大概占490種左右，占到整個化藥用量的81%-85%，品種雖小，體量卻大。

上述人士認(rèn)為，可能有不到400種藥品完全符合國家集采的標(biāo)準(zhǔn)。

10月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布國醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號文件——其中第3條提出，力爭2022年底前采購藥品通用名數(shù)超過300個?！笆奈濉逼谀總€省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數(shù)要超過500個。

不久之前的9月29日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》——如果要滿足“十四五”時期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標(biāo)，藥品集中帶量采購品種，到2025年，需超過500個。

02國采500個，是可能事件

到底是國家組織藥品集采納入品種超過500個？還是單省參與的省級和國家組織藥品集采品種共計(jì)500個？

接近相關(guān)消息的政策權(quán)威人士對賽柏藍(lán)表示，《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》所指的500個品種是說，國家加上省級藥品帶量采購的品種，在2025年要達(dá)到500個。

當(dāng)然，現(xiàn)在國家組織藥品集采納入的品種已經(jīng)有218個，現(xiàn)在還只是2021年，預(yù)計(jì)國家組織藥品集采再持續(xù)開展兩到三年，就算不把省級帶量采購統(tǒng)計(jì)進(jìn)去，國采納入品種也將接近500個。

如果國采加上省級帶量采購，可能今年就能突破500個品種——據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，目前省級納入帶量采購的品種有230多種。

根據(jù)明年底國采納入品種超300個來倒推，國家組織藥品集采一年兩批常態(tài)化開展幾成定局，每輪納入品種預(yù)計(jì)在50個左右，仍然以過一致性評價滿3家的化藥為主。

03國采外化藥、中成藥、生物藥，省采納入

就國采之外其他層級的帶量采購，2號文件規(guī)定——鼓勵以省為單位或建立省際聯(lián)盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實(shí)施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。

至于文件所指的地方，預(yù)計(jì)主要是指省和省際之外的地市，政策鼓勵加入“三明采購聯(lián)盟”。

上述人士在與賽柏藍(lán)的交流中表示，省級的藥品集中帶量采購，由于不是以藥品通過一致性評價作為入圍門檻，過一致性評價滿3家的品種基本被國家組織藥品集采做了，地方集采更多呈現(xiàn)的是一種百花齊放的景象，在這之中可能也存在一些不完全規(guī)范的地方，參與企業(yè)已經(jīng)有所反應(yīng)。

上述不便具名的權(quán)威人士對賽柏藍(lán)稱，其還是傾向于把國家組織藥品集采和省級探索區(qū)分開來，國家級采購就是國家級采購，地方上面探索歸探索，但是做法有的規(guī)范，有的不規(guī)范。

至于國家組織藥品集采和省采之間最大的不同，上文人士認(rèn)為主要是覆蓋的品種。國家組織藥品集中帶量采購以一致性評價為門檻，在保證供應(yīng)和質(zhì)量的情況下，誰低用誰，多家中選，每個省份都有相應(yīng)中選的企業(yè)。

鼓勵和倡導(dǎo)各個省級去做的品種，是剩下來的那些沒有被納入國家集采的化藥，還有一些生物制品和中成藥。

畢竟醫(yī)保目錄的藥品接近3000種，大部分現(xiàn)在都沒有帶量采購，各省也可以挑一些量大面廣的，或者說從600多個費(fèi)用排名在前80%的品種中去選。

如果這些用量大的品種，省級招標(biāo)能覆蓋的話，可以說集采的效應(yīng)已經(jīng)發(fā)揮到一定程度了，至于量小的品種就可以考慮放給醫(yī)院去議價采購。

04胰島素等生物制品集采效果待謹(jǐn)慎考查

第六批國家組織藥品集采（胰島素專項(xiàng)）已經(jīng)于10月15日17：00前完成，預(yù)計(jì)后續(xù)就會發(fā)布胰島素專項(xiàng)國采文件，開標(biāo)日期、最終戰(zhàn)局將浮出水面。

就生物制品國采的后續(xù)進(jìn)程，上述人士也對賽柏藍(lán)做出了解答。

本輪胰島素國采主要分為二代胰島素和三代胰島素，均分別按餐時、基礎(chǔ)、預(yù)混分為3組，共6個采購組，共涉及81個產(chǎn)品。根據(jù)胰島素專項(xiàng)國采征求意見稿的進(jìn)度安排，2022年初執(zhí)行集采結(jié)果，采購周期兩年。

該權(quán)威人士認(rèn)為，到目前為止，現(xiàn)階段國家組織藥品聯(lián)采辦公室主要負(fù)責(zé)的還是化藥的國采，政策的路徑、集采的做法已經(jīng)基本制度化、規(guī)范化了。

至于接下來做的胰島素專項(xiàng)集采，是一個新的領(lǐng)域，涉及到生物制品，具有其獨(dú)特性，還要另當(dāng)別論，到底納入集采后，進(jìn)展的效果如何，探索的做法是否為各方所接受，還需要時間來檢驗(yàn)。

也就是說，整個生物制品集采的規(guī)則設(shè)置仍然有待于本輪胰島素專項(xiàng)集采落地后以通過時間暴露其可能的問題，后續(xù)是否可以推廣為可供參考的經(jīng)驗(yàn)，甚至以胰島素國采的規(guī)則去套用到更多的生物制品上，還需要更多時間去考慮。

當(dāng)然相關(guān)方面在制定規(guī)則的時候會盡可能分析問題、聽取各方訴求，但是最終的方案是不是能讓各方滿意，誰也不敢說。

就拿已經(jīng)開展了五輪的化藥國采來說，代理商等中間群體一直有怨言，但這都是改革過程中必須面對的質(zhì)疑。