湖北等19省中成藥集采發(fā)布最新文件，開(kāi)始采購(gòu)量填報(bào)。

01 湖北19省中成藥集采開(kāi)始報(bào)量

10月19日晚，山西省藥械集中招采中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》，要求各醫(yī)院開(kāi)始填報(bào)采購(gòu)量。

具體來(lái)看，本次參與19省中成藥集采的機(jī)構(gòu)有：19省的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐地軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店自愿參與本次集中采購(gòu)。

根據(jù)此前公告，本次采購(gòu)聯(lián)盟由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地區(qū)組成。

上述通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)17種中成藥2020年實(shí)際使用的歷史采購(gòu)量、價(jià)格及采購(gòu)金額等數(shù)據(jù)，以及未來(lái)一年的預(yù)采購(gòu)量。

10月21日0點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式開(kāi)始填報(bào)，截止日期為2021年10月29日24時(shí)，共9天時(shí)間。

和胰島素專(zhuān)項(xiàng)國(guó)采的填報(bào)要求一樣，通知明確，如果在審核中發(fā)現(xiàn)預(yù)采購(gòu)量與2020年歷史采購(gòu)量相差懸殊，應(yīng)向相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí)。如預(yù)采購(gòu)量填報(bào)存在問(wèn)題，應(yīng)打回醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新填報(bào)。

填報(bào)采購(gòu)量的審核時(shí)間為2021年10月26日0時(shí)—2021年11月3日24時(shí)。

根據(jù)省際帶量采購(gòu)的進(jìn)展規(guī)律，和國(guó)采一樣，在報(bào)量完成后，牽頭省份就將根據(jù)集采文件組織參與藥企報(bào)價(jià)，隨后進(jìn)入開(kāi)標(biāo)，分配采購(gòu)量，確認(rèn)中選企業(yè)，以及最終落地采購(gòu)等流程。

不容忽視的是，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也均在報(bào)量范圍之內(nèi)。

02 中成藥集采以降幅換市場(chǎng)

領(lǐng)先于廣東11省中成藥省際聯(lián)盟，湖北牽頭的集采率先進(jìn)入報(bào)量階段，此時(shí)距離湖北上一次發(fā)布中成藥集采文件，接近1個(gè)月的時(shí)間。

9月25日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》。

根據(jù)這份公告，有參與資質(zhì)的中成藥企業(yè)需要先填報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息，截止時(shí)間為10月8日17時(shí)。

隨著報(bào)量開(kāi)始，開(kāi)標(biāo)時(shí)間更為臨近，規(guī)則與伴隨而來(lái)的可能降幅是藥企最關(guān)注的問(wèn)題，畢竟湖北本輪集采采購(gòu)周期2年，放到一家藥企身上，影響不小。

圍繞17個(gè)產(chǎn)品組，76個(gè)中成藥，相關(guān)藥企將展開(kāi)一場(chǎng)以降幅換市場(chǎng)的博弈。

賽柏藍(lán)梳理湖北此次的中成藥集采文件發(fā)現(xiàn)，湖北模式和廣東模式差異不小，和更早之前的青海、浙江金華、河南濮陽(yáng)中成藥集采也基本沒(méi)有相似之處。

有不方便具名的行業(yè)權(quán)威專(zhuān)家今日對(duì)賽柏藍(lán)表示，中成藥集采目前仍然處于試點(diǎn)階段，不同試點(diǎn)之間的差異性也比較大，距離呈現(xiàn)可供推廣的經(jīng)驗(yàn)仍有距離。

03 企業(yè)綜合能力同樣重要

具體來(lái)看，湖北的中成藥集采和胰島素國(guó)采征求意見(jiàn)稿的規(guī)則有相似之處，根據(jù)不同市場(chǎng)占有量將藥企進(jìn)行分組，根據(jù)藥企的降幅分配不同的采購(gòu)量，降幅越大的藥企可能獲得更多的市場(chǎng)，同時(shí)保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定的自主選擇。

不同的是，由于中成藥沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在不同企業(yè)之間差異仍比較大，湖北集采圍繞供應(yīng)企業(yè)也進(jìn)行了資質(zhì)的比拼。

經(jīng)賽柏藍(lán)梳理，湖北本輪集采重點(diǎn)需要關(guān)注的規(guī)則有：對(duì)企業(yè)進(jìn)行分組、采取雙信封競(jìng)爭(zhēng)、有入圍要求和報(bào)價(jià)基準(zhǔn)等。

本次中成藥帶量采購(gòu)，同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，分別競(jìng)爭(zhēng)。滿足以下條件之一的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元，其他進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元：

1.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)。

2.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)。

3.如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。

總的來(lái)看，原市場(chǎng)占有量大進(jìn)入A組，其余進(jìn)入B組。

據(jù)風(fēng)云藥談梳理，湖北本輪集采涉及的企業(yè)數(shù)量如下：

來(lái)源：風(fēng)云藥談

藥企在報(bào)價(jià)階段，需要滿足基準(zhǔn)價(jià)格，即申報(bào)企業(yè)在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格）或同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)所有報(bào)價(jià)代表品按日均治療費(fèi)用（按說(shuō)明書(shū)載明的用法用量計(jì)算，不考慮劑型規(guī)格的差比，下同）折算的最低價(jià)。

藥企在申報(bào)之后，需根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

上述影響因素分為價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分和技術(shù)評(píng)分兩部分，前者占比60%，后者占比40%。

在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分方面，同組內(nèi)藥企降價(jià)幅度越大，得分也就越高，無(wú)疑這一規(guī)則將利好市場(chǎng)價(jià)格稍高的企業(yè)，其可以用價(jià)格空間換取更多的降幅。

技術(shù)評(píng)分主要分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度（60分）、企業(yè)排名與供應(yīng)能力（20分）、創(chuàng)新能力（20分）、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全五大塊，最后兩項(xiàng)不得分僅扣分。

在技術(shù)評(píng)分階段，仍然是大型藥企、知名藥企享有利好。

從下表可以看到，藥企在入圍湖北集采上，機(jī)會(huì)相對(duì)較大，基本至少半數(shù)藥企能獲得入圍。

再來(lái)看擬中選規(guī)則，降幅越高的企業(yè)能獲得更多的市場(chǎng)，降幅雖然看起來(lái)更像是不同企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，但是越多降幅、越多市場(chǎng)也是企業(yè)和自己的博弈。

至于采購(gòu)量的分配則綜合參考了降幅并保留了一定的醫(yī)院自主選擇權(quán)——待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

總的來(lái)看，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)認(rèn)可度高、有決心降價(jià)、企業(yè)綜合素質(zhì)較高的藥企將獲得更多市場(chǎng)，而中成藥集采的降幅預(yù)計(jì)比化藥溫和，對(duì)原有市場(chǎng)格局的沖擊也相對(duì)有限。