文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：陽(yáng)光

10月20日，渤健公布2021年第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告，總收入27.79億美元，同比下降18%；凈利潤(rùn)為3.29億美元，同比下降53%。

多發(fā)性硬化（MS）藥物（包括與羅氏合作的Ocrevus ）總銷售額為18.2億美元，同比下降19%，其中Vumerity銷售額為1.21億美元，增速迅猛；Tecfidera（富馬酸二甲酯）因仿制藥的沖擊，銷售額為4.99億美元，同比下降47.7%。依那西普、阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗等生物類似藥的銷售收入為2.03億美元，同比下降2%。

渤健另外一款拳頭產(chǎn)品Spinraza的Q3銷售額為4.44億美元，同比下降10%。Spinraza是靶向SMN2的反義寡核苷酸藥物，是全球首個(gè)獲批治療脊髓性肌萎縮癥，治療費(fèi)用是75萬美元/年。

值得關(guān)注的是阿爾茨海默病新藥Aduhelm（aducanumab），在2021年6月7日獲得FDA批準(zhǔn)上市之后，市場(chǎng)上對(duì)這款藥物的爭(zhēng)議不斷。一方面，Biogen在7月初宣傳縮小aducanumab使用范圍，僅限于輕度癥狀的AD患者；另一方面，美國(guó)多家大型醫(yī)療中心出于療效的擔(dān)憂拒絕選擇使用該藥，這使得Aduhelm在上市后的首個(gè)完整季度的銷售收入只有30萬美元。加上6月份銷售的160萬美元，Aduhelm上市前4個(gè)月銷售額不足200萬美元。

渤健與衛(wèi)材合作開發(fā)的另一款阿爾茨海默病藥物L(fēng)ecanemab已經(jīng)向FDA滾動(dòng)提交了生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。此外，渤健和Sage在10月19日宣布，計(jì)劃于2022年初向FDA滾動(dòng)提交zuranolone治療重度抑郁癥的新藥上市申請(qǐng)，2023年上半年提交產(chǎn)后抑郁癥的上市申請(qǐng)。

10月17日，渤健公布了反義藥物 tofersen (BIIB067)用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)基因突變肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)患者的關(guān)鍵III期VALOR研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，試驗(yàn)沒有達(dá)到研究主要終點(diǎn)，進(jìn)展較快人群中修訂版肌萎縮側(cè)索硬化功能評(píng)定量表 (ALSFRS-R)評(píng)分從基線到第28周變化不具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（差異：1.2；p=0.97）。但在生物活性和臨床功能的多項(xiàng)次要和探索性測(cè)量中看到了有利于tofersen的趨勢(shì)。

Biogen預(yù)計(jì)2021年的銷售額在106.5億美元至108.5億美元之間，前三季度的銷售總額為82.48億美元，距離預(yù)期還有24到28億美元。